1、项目说明、招标内容一、项目说明1.本 项 目 说 明 规 定 的 各 项 技 术 规 格 若 涉 及 到 品 牌 、 型 号 等 , 并 不 表 明 该 标 的被 指 定 , 均 为 参 照 品 牌 或 “相 当 于 ”, 供 投 标 人 做 技 术 性 参 考 , 投 标 人 所 投 报 的 产品 只 要 性 能 达 到 或 超 过 招 标 文 件 要 求 ( 或 没 有 重 大 偏 离 ), 都 将 被 视 为 对 招 标 文 件作 出 了 实 质 性 响 应 。2.本 次 采 购 的 直 线 加 速 器 及 配 套 设 备 在 2017 年 度 山 东 省 省 级 政 府 采 购 进 口
2、 产品 目 录 中 , 因 此 上 述 设 备 , 投 标 人 可 以 投 报 进 口 产 品 。 投 标 人 所 投 直 线 加 速 器 及配 套 设 备 若 是 进 口 产 品 , 必 须 保 证 货 物 来 源 合 法 , 符 合 国 家 进 口 商 品 安 全 质 量 要求 。 若 中 标 , 验 收 时 须 提 供 该 货 物 的 海 关 进 口 证 明 和 商 检 证 明 。二 、 招 标 内 容岚 山 区 人 民 医 院 关 于 放 疗 中 心 设 备 购 买 服 务 项 目 要 求1、 放 疗 中 心 设 备 项 目 要 求 :放 疗 设 备 : 原 装 进 口 直 线 加 速
3、 器 机 器 及 配 套 辅 助 设 备 , 详 见 附 件 及 参 数 要 求 。配 套 辅 助 设 备 :序号 设备名称 产地品牌 数量 型号1 EPID 平板 1 套2 调强验证系统 1 套3 模拟机 1 台4 晨检计量系统 1 套5开展放疗工作必备的其它辅助设备1 宗2、 付 款 期 限 : 10 年 内 按 照 设 备 运 行 情 况 分 批 次 付 款 。 投 标 方 付 款 方 式 需 响应 招 标 文 件 。3、 投 标 方 负 责 放 疗 中 心 项 目 开 展 业 务 所 有 设 备 等 配 置 , 招 标 方 负 责 场 地 改造 、 放 射 防 护 及 内 装 修 。4
4、、 放 疗 中 心 项 目 运 营 成 本 可 单 独 核 算 , 由 中 心 承 担 ( 包 括 中 心 人 员 工 资 、绩 效 、 水 电 、 设 备 维 护 保 养 、 运 营 宣 传 、 专 家 、 外 出 培 训 费 用 等 ); 放 疗 中 心 运 营成 本 可 根 据 年 限 在 40%-53%变 动 , 具 体 需 另 行 与 招 标 方 协 商 沟 通 ; 运 营 成 本 超 出部 分 由 投 标 方 负 责 。 投 标 方 可 根 据 招 标 方 要 求 配 置 相 关 工 作 人 员 ( 包 括 技 术 成 熟的 放 疗 师 、 物 理 师 、 放 疗 技 师 等 ),
5、 并 协 助 招 标 方 办 理 大 型 设 备 配 置 许 可 证 。5、 要 求 投 标 方 有 成 熟 的 运 行 和 管 理 体 系 及 团 队 , 协 助 招 标 方 肿 瘤 放 疗 学 科业 务 发 展 。6、 投 标 方 负 责 放 疗 中 心 项 目 远 程 会 诊 中 心 和 远 程 计 划 中 心 ; 并 按 计 划 定 期或 不 定 期 邀 请 国 内 著 名 专 家 来 医 院 肿 瘤 中 心 坐 诊 会 诊 ( 北 京 、 上 海 、 山 东 省 肿 瘤 、省 立 医 院 等 ) ; 定 期 或 不 定 期 外 派 放 疗 医 技 人 员 至 各 大 知 名 医 院
6、进 行 培 训 ; 在 肿 瘤放 疗 学 科 建 设 和 人 才 培 养 方 面 放 疗 中 心 投 入 不 少 于 业 务 收 入 的 20%;7.投 标 方 需 承 诺 设 备 将 根 据 招 标 方 医 疗 需 求 和 学 科 发 展 , 在 不 能 满 足 需 求 时进 行 升 级 或 更 新 换 代 ;三 、 相 关 技 术 参 数 要 求医用直线加速器技术参数要求:品牌:原装进口(瓦里安或医科达)型号:瓦里安 CX 双光子或医科达 Precise产地:美国或英国技术规格及量化指标:(一)核心结构:1、加速管类型:行波2、/微波功率源的能量利用率4.4MV/MW 3、*加速管保用:无
7、条件保用二十年。4、微波功率系统:磁控管保用两年;速调管+射频驱动器保用五年以上5、电子枪与加速管可分离,单独拆卸,便于维修6、束流磁偏转系统滑雪式偏转或 270 度偏转;任何能量的射线能谱色散1%7、电离室结构:双通道开放式陶瓷电离室,分辨力0.1MU,可进行 KPT 系数自动校正8、计算机控制系统全数字化9、计算机控制结构应具有临床应用模式;特殊治疗应用模式;物理模式和维修模式10、加速器的基本应用操作软件:快速治疗只需输入必要的参数,如:能量、机器跳数等,即可进行治疗11、自动摆位当按下治疗室或控制室内自动摆位相应的按钮后,机架角、照射头角、照射野尺寸会自动被设置成与治疗单的一致,系统精
8、度可达 0.5 度和 0.5mm12、准备和修订治疗单:病人的治疗单一次输入后可多次调用,根据需要可修订治疗单;治疗单的验证:病人摆位结束后,计算机立即根据治疗单的摆位参数进行检查,当误差值超过选定的误差表规定后,禁止治疗13、治疗单的验证:病人摆位结束后,计算机立即根据治疗单的摆位参数进行检查,当误差值超过选定的误差表规定后,禁止治疗14、安全连锁具有防碰撞连锁系统15、联网功能具有 DICOM RT 接口,可与第三方放射治疗产品相联接16、室内数据显示器:在治疗室内应安装有 2 个数据显示器,治疗时可显示所有治疗参数包括机械参数17、远程维修功能必需具备加速器的“远程维修“ 功能,提示故障
9、趋势,并及时通知用户,变“无序故障停机维修“为“有计划停机维护“ ,切实提高设备的无故障运行效率。(二)射线束特性:X 射线1、*X 线能量 6MV 和 10MV2、X 线最大剂量建成深度:SAD=100cm,10X10cm 射野:6MV: 1.5 +/- 0.2cm 10MV: 2.25 +/- 0.2cm3、X 线百分深度剂量:水下 10cm,SSD=100cm, 10X10cm 射野:6MV: 67.5% +/- 1.0%;10MV: 73 %+/- 1.0%4、束流击靶点尺寸不超过 1mm 直径的圆点(典型值)5、X 线射野尺寸 0.5cmx0.5cm 至 40cmx40cm (SSD
10、=100cm)6、X 线平坦度 1.067、X 线对称性 1.038、准直器的射线透射,透射剂量平均不超过 0.5%9、半影区:野尺寸为 5cm5cm 到 15cm15cm 时为 7mm;野尺寸超过15cm15cm 到 40cm40cm 时为 8mm10、小野照射时,光野与射野的一致性1.5mm11、10MU20MU 剂量照射时的线性精度1%12、X 线泄漏:在垂直于射野中心轴并通过等中心的平面内,最大射野外,半径两米内辐射 0.1%;在其它所有的方向上,距离电子加速路径(电子枪与靶之间或电子枪与散射片之间)1 m 处的 X 线吸收剂量,不超过等中心处吸收剂量的 0.1%(三)电子线1、电子线
11、能量:4 至 18MeV,6 档可选,最高达到 18MeV2、电子线平坦度 1.033、电子线对称性 1.034、电子线的 X 线污染最大不超过 4%5、电子线限光筒:要求提供五个限光筒6、限光筒安全性:有安全机械连锁防碰装置7、使用限光筒时的光野:光野始终可见8、使用限光筒时的准直器准直特性:当使用限光筒时,加速器内的上下两对准直器能自动移动到有关限光筒的尺寸,最大程度地限制无用射线的辐射9、安装有多叶准直器时,使用限光筒时的准直器准直特性:与上述理由相同,当加速器安装有多叶准直器时,能自动移动上下两对准直器到适当的位置,最大程度地限制无用射线的辐射剂量率1、X 线最大剂量率 600MU/m
12、in等中心处2、X 线最小剂量率 25MU/min等中心处3、电子线最大剂量率600 MU/min4、束流变换响应时间 0.1Sec(四)特殊治疗模式:1、弧形治疗2、角度剂量率 0 10/MU(或 0.1MU20MU/度)3、角度剂量率的调节精度0.1MU/ 度4、剂量总误差0.1MU5、旋转角度误差0.1 度6、楔形过滤板,自动楔形板 0 60 连续可调楔形角(五)机械运动系统1、机架旋转角度 365,顺时针和逆时针方向,显示误差不大于 0.1 度2、机架旋转速度应连续可调3、TAD 距离 100 +/- 0.2cm4、等中心精度1mm 半径球体5、中心高度126cm 、等中心到机架纵向净
13、空间120cm7、机头直径尺寸70cm8、等中心到机头的净空间45cm9、准直器系统旋转可旋转范围 365 ,精度 0.1 10、上独立准直器移动范围:-12.5cm +20cm 11、下独立准直器移动范围:0cm +20cm12、独立准直器的自动复位当选择使用对称模式时,上下两对独立准直器系统能自动复位成对称位置(六)治疗床1、运动控制应有调速电机控制,可调速运动2、负载能力 200 公斤均匀分布,当床面升降 20cm 时,床面最大水平位移不超过 2mm3、垂直移动范围:110 cm4、前后移动范围:100cm,误差+/-0.2cm5、左右移动范围:50cm,误差+/-0.2cm6、治疗床的
14、等中心旋转+/-95 度;旋转等中心误差不得大于+/- 1mm7、治疗床面板:床面整体采用夹心式碳纤维结构,对 X 线吸收小,不影响剂量分布和建成深度;治疗床面板具有“引导孔固定“技术8、床体固定性:在治疗床任意位置锁定后,前后、左右的可移动范围不得大于0.5mm;可旋转的范围不得大于 0.5 度9、床面旋转方式:床面可+/-180 度旋转(七)多叶准直器系统1、单一叶片独立移动距离:叶片独立移动时的最大距离 32.5cm2、同侧叶片柜上任意两叶片的最大端面距离:32.5cm3、所有叶片在等中心平面的最小投影宽度: 10mm4、叶片数量: 40 对或以上5、叶片移动精度: 小于 1mm6、叶片
15、的移动速度: 等中心处叶片移动最大速度 2cm/sec7、叶片移动精度的保证机制: 对多叶准直器的叶片移动及其精度的监测,采用“光、电“ 双重监测机制,保证到位及移动精度8、多叶准直器的调强应用:可进行静态调强或动态调强应用9、叶片的验证:实时的叶片位置验证10、多叶准直器验证响应时间:40ms 以内11、最大照射野:40cm40cm12、多叶光栅平均透射率和最大透射率(不含后备光阑):多叶光栅平均透射率0.5%,最大透射率 1%。治疗计划系统技术参数(调强验证系统)品牌:原装进口(瓦里安或医科达)型号:瓦里安 CX 双光子或医科达 Precise 配套系统产地:美国或英国(一)系统用途本系统
16、用于设计制定三维适形以及调强放射治疗计划本系统三维计划要求具备 CT 模拟功能,能融合多种影像以准确确定靶区及其它组织;计算模型为基于业界金标准的蒙特卡罗算法;具有基于放射生物原理的计划优化引擎。(二)系统要求及参数1、* 范围:一套 TPS 物理师工作站和三台医生工作站,包含操作系统,应用软件和相关外设。2、系统应能将上述数据以数字化方式存储,并能与其他计算机系统通过网络进行相关的数据传输3、系统能进行 CT 模拟、全自动影像融合与配准、头颈部及体部肿瘤高精度放射治疗,能够进行逆向调强治疗计划设计4、系统应完全遵从 DICOM 标准,以实现医学影像共享5、放疗临床医生工作站,医生工作站应能独
17、立离线工作,并不占用主机工作资源;并可以进行以下操作;可以勾画靶区及其它组织轮廓;提供 CT 模拟功能;提供影像融合功能;提供四维影像处理及勾画功能;可进行计划评估;(三)计划系统软件要求1、厂家负责一台加速器的特殊蒙卡算法的线束数据的采集、拟和和输入2、轮廓勾画功能如下:Edge detection 边缘探测技术EZ-Sketch 三维自动勾画软件功能支持 PET SUV 的轮廓勾画提供四维勾画功能:采用四维影像设置来创建轮廓和查看相关治疗的选择;3、适形自动或手动设置形状在影像上编辑挡块、射野形状和 MLCMLC 适形时可自动优化准直器转角MLC 叶片可选择内交、正交、外交靶区可以在 BE
18、V 图像上,对 MLC 的位置或挡铅形状、大小进行编辑。4、该软件系统的 IMRT 计划功能要求如下:完成调强计划的函数模式方式生物剂量函数模式,靶区和串联器官均用 EUD 分布模式,并联器官采用等效体积物理剂量函数模式,高/低剂量的百分体积约束二次方的剂量约束优化方式可以自动定义优化函数作用的区域,从而无需勾画辅助器官即可优化没有勾画的区域的剂量。可定义剂量过渡区可将优化函数作用区域用图形显示出来对所有脏器均采取约束性优化多标准优化:在优化过程中通过严格遵守优化的约束条件来更好地满足正常器官;高灵敏度分析工具:能优化出各个器官之间的剂量影响关系从而快速的完成计划制作Smart Sequenc
19、ing约束子野执行的优化,使 step-and-shoot 子野更有效:子野更少,最低的 MU 跳数子野形状优化(SSO)能够改善计划的质量和子野执行效率支持静态调强和动态调强5、计算方式能提供三种不同的光子线剂量算法光子线蒙卡 XVMC 算法:精确度等于蒙卡金标准,比常规蒙卡快2030 倍GPU 加速的光子线 Collapsed Cone 算法电子线蒙卡 VMC 算法6、CT 模拟功能多方位重建视图:能生成任意方位剖面的重建生成的 DRR 要求:DRR 重建矩阵不小于 CT 扫描矩阵( 512X512)DRR 可在任意方向平面生成CT 模拟实现方式:利用可移动激光灯和定位系统7、外照射计划显
20、示要求:DVH 计算和显示,包括积分 DVH 及微分 DVH;多个计划比较和合成;DVH 实时更新(四)、网络及接口软件要求:网络要求:DICOM3.0 CT , MR PET 接口,能对国内常用的 CT 及 MR 机提供连网支持提供 DICOM-RT医用直线加速器 EPID 实时射野成像系统技术要求品牌:原装进口(瓦里安或医科达)型号:瓦里安 CX 双光子或医科达 Precise 配套系统产地:美国或英国(一)配置要求1、MV 级平板成像系统及可伸缩支架2、专用工作站3、数字化图像采集及图像处理软件4、DICOM RT 网络接口5、室内遥控器(二)技术规格及量化指标1、硬件的要求1) 传感器
21、面板材料结构采用“非晶态硅“的平板型直接数字化成像检测器2) 探测板面积 41cmX41cm,若小于此规格则投标价格上浮 5%3) 空间分辨率不小于 1024X1024 像素4) 像素空间分辨率小于 0.25X0.25mm5) 像素灰度分辨率16bit/pixel6) 图像采集速度不小于 3 帧/秒7) 连读采集能力可进行透视成像(电影拍摄和回放方式)8) 双次曝光自动进行双次曝光9) 射线能量响应范围 X 射线 4-25MV10) 剂量率范围 50-600 MU/min/m11) 缩回能力检测器应由马达驱动,可通过遥控收回,避免射线束的照射12) 防碰撞具有防碰撞联锁功能2、软件系统的要求1
22、) 多种图像显示能力可在实时影像系统的用户界面上同时察看实时成像和对比参考图像(模拟定位图像,或 DRR 图像),以及其他图像;即使在采集图像时,也能显示参考图像2) MLC 显示可在图像上覆盖显示多叶准直器的照射野形状3) 图像增强图像采集后自动进行图像增强处理4) 图像增强算法具有当前最先进的 CLANE 图像增强显示算法,有效分离靶区和周围正常组织和器官;图像采集后自动关闭加速器的射线输出3、软件其他功能自动/手动调节窗宽/ 窗位图像放大/ 缩小显示图像编辑功能:包括大小、翻转、旋转几何测量功能:距离,面积,角度栅格覆盖显示自动照射野边界搜索和显示统计直方图的计算和显示可回放运动图像可进
23、行文字标注定位匹配功能:可对参考图像和实时成像进行照射野边界和解剖结构的定位匹配的检测,并可进行位移的测量,从而确定照射野的摆位误差.放射治疗模拟机技术参数品牌:进口或国产放射治疗模拟机是肿瘤患者在放疗前检查、制定、验证治疗计划的必备设备,其影像清晰度、等中心精度为该设备的重要指标。SL-ID 型放射治疗模拟机是继 SL-IC 型之后推出的新一代产品。该设备采用计算机控制,具有非对称野模拟技术。关键部件采用进口配置,质量更可靠。全新的玻璃钢外罩,宽体机架,外形更美观。技术参数 源轴距(SAD) :70cm 120cm 连续可调 机架旋转范围-185 185(SAD100cm)-135135(SAD100cm) 等中心精度1mm 界定辐射野(SAD=100cm ):对称野:2cm2cm40cm40cm非对称野:单边-10cm20cm
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