1、生物碱类药物的分析,鉴别试验及特殊杂质检查,2,含量测定,3,生物碱类药物的分类、结构与性质,1,第九章 生物碱类药物的分析,第一节 生物碱类药物的分类、结构与性质,1,2,分类及化学结构,各类生物碱药物的主要理化性质,1.生物碱类药物的分类 生物碱数目多、结构复杂，其基本母核多种多样。根据其母核结构大致可分为苯烃胺类、托烷类、喹啉类、异喹啉类、吲哚类、黄嘌呤类六大类。,一、分类及化学结构,2.化学结构（1）苯烃胺类,一、分类及化学结构,（2）托烷类,一、分类及化学结构,（3）喹啉类,一、分类及化学结构,（4）异喹啉类,一、分类及化学结构,（5）吲哚类,一、分类及化学结构,（6）黄嘌呤类,二、
2、各类生物碱药物的主要理化性质,1.苯烃胺类（1）性状（2）溶解性（3）紫外吸收（4）旋光性2.托烷类（1）性状（2）溶解性（3）旋光性,二、各类生物碱药物的主要理化性质,3.喹啉类（1）性状（2）溶解性（4）旋光性4.异喹啉类（1）性状（2）溶解性（3）旋光性,二、各类生物碱药物的主要理化性质,5.吲哚类（1）性状（2）溶解性（4）旋光性6.黄嘌呤类（1）性状（2）溶解性,第二节 鉴别试验及特殊杂质检查,1,2,鉴别试验,特殊杂质检查,一、鉴别试验,1.一般鉴别反应（1）熔点测定（2）显色反应（3）沉淀反应（4）紫外-可见分光光度法（5）红外吸收光谱法,一、鉴别试验,2.特殊鉴别反应（1）双缩
3、脲反应,一、鉴别试验,（2）Vitaili反应,一、鉴别试验,（3）绿奎宁反应（4）甲醛-硫酸反应（5）紫脲酸铵反应,二、特殊杂质检查,1.利用物理性质差异（1）溶解行为（2）旋光性质的差异2.利用化学性质差异（1）生成沉淀（2）显色反应盐酸吗啡中阿扑吗啡的检查盐酸吗啡中罂粟酸的检查磷酸可待因中吗啡的检查,第三节 含量测定,1,2,非水溶液滴定法,提取酸碱滴定法,3,4,酸性染料比色法,紫外-可见分光光度法,5,6,荧光分析法,高效液相色谱法,一、非水溶液滴定法,1.基本原理2.一般方法3.测定条件的选择（1）适用范围（2）酸根的影响（3）指示终点方法,一、非水溶液滴定法,4.应用示例（1）有
4、机弱碱的测定（2）生物碱盐的测定氢卤酸盐硫酸盐硝酸盐,二、提取酸碱滴定法,1.基本原理和方法（1）直接滴定法（2）返滴定法（3）返提取法,二、提取酸碱滴定法,2.测定条件的选择（1）碱化试剂含酯结构的药物含酚结构的药物含脂肪性共存药物（2）提取溶剂（3）指示剂的选择（4）乳化的预防和消除3.应用示例,三、酸性染料比色法,1.基本原理2.测定条件的选择（1）水相的最佳pH（2）酸性染料（3）有机溶剂（4）水分的影响（5）染料中有色杂质,三、酸性染料比色法,3.应用示例（1）对照品溶液的制备（2）供试品溶液的制备（3）测定法,四、紫外-可见分光光度法,大多数生物碱及有关合成物，在分子结构中都含有不同数量的不饱和双键或芳香环，因此可在紫外光区产生吸收。采用对照品比较法或吸收系数法可以对生物碱的制剂进行含量测定。1.对照品比较法实例2.吸收系数法实例,五、荧光分析法,（1）对照品溶液制备（2）供试品溶液制备（3）测定法,六、高效液相色谱法,高效液相色谱法在生物碱的含量测定中应用广泛，其中80%以上是采用反相高效液相色谱法进行分离的。（1）色谱条件和系统适应性试验（2）测定法,Thank you,
