质量管理之SPC手册.doc

1、 1 统 计 过 程 控 制 SPC 中国汽车公司技术研究中心 译 2 统计过程控制 （ S P C） 参 考 手 册 3 本手册所描述控制图的选用程序 注：本图假设测量系统 已经过评价并且是适用的 使用 np 或 p 图 确定要制定 控制图的特性 是计量型数据吗？ 性质上 是否是均匀 或不能按子组取样 一例如：化学槽液 批量油 漆等？ 使用 单值图 X MR 是 是 关心的 是不合格品率一即“坏”零件的百分比吗？ 关心的 是不合格品数 即单位零件 不合格数吗？ 样本容量 是否恒定？ 样本容量 是否恒定？ 子组均值 是否能很 方便地计算？ 是否能 方便地计算每个子组的 S 值？ 子组容量是否

2、大于或等于 9？ 使用 c或 u图 使用 u 图 使用 p图 使用中 位数值 使用 X R 图 使用 X R 图 使用 X s 图 否 是 是 否 是 否 否 是 是 否 是 是 否 否 4 基础统计过程分析（ SPC） 翻译 （中方）蒋红卫 译校 （中方）王秉刚 孙 林 叶 盛基 陈奕爽 （美方） David Tai (Ford) Jason Yeh , Chen Jianhe (Chrysler) Vicky Hao (GM) Victor Tan , Mike Liao (Delphi) QS-9000 及其配套手册中文版 再 版 前 言 自一九九七年六月 QS-9000 及其配套手册中

3、文版出版发行以来，中国汽车行业在 QS-9000 的学习和理解，贯彻与实施以及开展第三方质量体系认证方面取得了长足的发展。以预防为主、减少浪费、通 过持续改进不断满足顾客日益增长的需求已成为汽车供方管理观念的核心内容，汽车产品的质量有了明显的提高。 一九九八年十一月，在国家质量技术监督局国际合作司与标准化司、中国质量体系认证机构国家认可委员会及美国品士公司（ PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中国汽车技术研究中心获5 得了美国汽车工业行动集团（ AIAG）关于 QS-9000 系列手册中文翻译、出版和在全球范围内发行的授权，同时一九九七年六月 QS-9000系列手册中文版获得美

4、国三大汽车公司认可。根据版权协议的要求和中文版发行近三年的使用情况，我们 成立了修订工作组，根据来自各有关方面的修改建议，并结合我们在 QS-9000 培训及认证工作中的体会，翻译了 QS-9000 质量体系要求第三版、质量体系评定（ QSA）第二版和生产件批准程序（ PPAP）第三版，修改完善了产品质量先期策划和控制计划（ APQP）、潜在失效模式及后果分析（ FMEA）、测量系统分析（ MSA）和统计过程控制（ SPC）。 在修订和再版过程中，我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司长、国际合作司孔小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华秘书长、王卫东及徐有刚部长、国家机械

5、戒严 局行业管理司杜芳兹调研员的支持和指导。在此表示诚挚的谢意。 感谢手册中文版 97 年版编委会中方及美方的全体成员。中方：王秉刚、叶盛基、张建伟、孙林、汪惠林、刘耀民、赵幼贤、张建中、颜景茂、李伟禹；美方： Keh Tung; David Tai ,Paul; M.Meredith (Ford);Jason Yeh ,Chen Jeanhe (Chrysler);Viocky Hao ,Bill Holland(GM)。 特别感谢美国品士公司总培训师方俭先生比给予的支持与指导。 中国汽车技术研究中心 二 年五月 QS-9000 及其配套手册中文本 编 译 前 言 为在中国推广和借鉴 QS-

6、9000 汽车工业质量管理经验，促进中国汽车工业质量管理和质量保证水平的提高，并为在中国逐步开展 QS-9000 质量体系第三方认证做准备，促进准确理解 QS-9000 的全部内涵，在国家技术监督局机械工业部的积极倡导下，在美国三大汽车公司（ Chrysler, Ford ,GM）驻中国机构的支持下，中国汽车技术研究中心组织编译了中文本 QS-9000 及其配套手册 包括 QS-9000质量体系要求、质量体系评定（ QSA）、生产件 批准程序（ PPAP）、产品质量先期策划及控制计划（ APQP）、潜在失效模式及后果分析（ FMEA）、测量系统分6 析（ MSA）、基础统计过程控制（ SPC）

7、共七册 。 在编译过程中，我们得到了中国各有关主管部门的大力支持，得到了美国三大汽车公司及德尔福（ Delphi）公司驻中国机构的密切配合与协作。 QS-9000各有关单位共同组成编委会，组织有关专家对译稿先后进行了三轮的认真审议。形成正式译稿后，陆续寄至美国汽车工业行动集团（ AIAG）审阅确认。因此，QS-9000 及其配套手册中文本是中美双方专家集体智慧的成果。 在此，我们谨向 QS-9000 及其配套手册中文本编译工作做出努力和贡献的各位人士致以诚挚的谢意。 这里，我们要特别感谢国家技术监督局认证办公室吴季直副司长、肖建华处长及王卫东先生；机构工业部科技与质量司石坚中副司长及阎育镇处长

8、、汽车司有关领导及产品认证处郑金城处长、黄学平调研员的支持和指导；感谢美国三大汽车公司及德尔福驻中国机构各有关专家的协作和支持；感谢 QS-9000 及其配套手册中文本编委会全体专家和编译人员卓有成效的工作。感谢美国汽车工业行动集团（ AIAG）对 QS-9000 及其配套手册中文译稿进行审 阅的各位专家。 由于时间仓促， QS-9000 及其配套手册中文本尚未达到尽善尽美，有的编译难免有不足和不确切之处，敬请读者批评指正。我们也将本着 QS-9000 持续改进的精神，不断提高编译质量和翻译准确性。我们真诚地希望广大读者对 QS-9000及其配套手册中文本提出改进建议和意见。 中国汽车技术研究

9、中心 一九九七年六月 于天津 前 言 本参考手册是在美国质量控制协会（ ASQC）汽车部供方质量要求编写组和汽车工业行动集团（ AIAG）的共同主持下，由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量和供方评 定人员编制。 ASQC/AIAG 编写华丽的任务是将克莱斯勒、福特和通用汽车公司各自的供方评定系统的供方质量保证、全面质量创优、目标创优参考手册，报告格式及技术术语进行标准化处理。因此，任何供方可以利用手册来获取与克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供方评定系统相应的信息。 迄今为止，在汽车行业上还没有正式统一的有关统计过程控制（ SPC）的方7 法，有些生产厂为其供方提供了方法，而其他的没有明确的要求。

10、为了简化并减少对供方质量要求的差异，克莱斯勒、福特和通用汽车公司同意编写并通过 AIAG发行这本手册。负责本手册内容 编写的工作组由通用汽车公司的 LeonarD 领导。 本手册可看成是对统计过程控制的介绍。它并不限制相应的特殊过程或商品的统计方法的发展，也不包括所有的 SPC 技术。有关使用替代方法的问题，可求助于顾客质量部门。 编写组衷心感谢：克莱斯勒汽车公司副总裁 Thomas T.Stallkamp、福特汽车公司副总裁 Clinton D.Lauer、通用汽车公司副总裁 Donald A. Parvs 的领导和参与，以及三大公司质量 和供方评定组胜任而努力的工作；感谢汽车工业行动集团（

11、在AIAG 主任 Joseph R.Phelan 的领导下）在本手册的编写、出版和发行中做出的重要贡献。 我们还要感谢由 Tripp Martion（ Peterson Spring）领导的 ASQC 审阅小组，对本手册进行的审阅，并在审阅过程中对本手册的目的和内容的完善提出了宝贵的意见。 Bruce W. Pince Task Force Coordinator Sandy Corporation Troy, Michigan December, 1991 本手册 1991 年版本的所有权及版权由 AIAG 所有，更多的副本可从 AIAG 获得。在得到 AIAG 的认可下，允许复制本手册的部

12、分内容在供方组织使用。 AIAG 联系电话：（ 313） 358-3570。 目录 第 I 章 持续改进及统计过程的控制概述 第 1 节 预防与检测 . 5 第 2 节 过程控制系统 . 7 第 3 节 变差：普通及特殊原因 . 9 第 4 节 局部措施和对系统采取措施 . 11 第 5 节 过程控制手过程能力 . 13 第 6 节 过程改进循环及过程控制 . 17 第 7 节 控制图：过程控制的工具 . 21 第 8 节 控制图的益处 . 25 8 第 II 章 计量型数据控制图 . 27 第 1 节 均值和极差图（ X R 图） . 29 A 收集数据 . 31 B 计算控制限 . 37

13、C 过程控制解释 . 39 D 过程能力解释 . 57 第 2 节 均值和标准差图（ X s 图） . 65 A 收集数据 . 65 B 计算控制限 . 67 C 过程控制解释 . 67 D 过程能力解释 . 67 第 3 节 中位数图（ x R 图） . 69 A 收集数据 . 69 B 计算控制限 . 71 C 过程控制解释 . 71 D 过程能力解释 . 71 E 中位数图的替代方法 . 72 第 4 节 单值和移动极差图（ X MR 图） . 75 A 收集数据 . 75 B 计算控制限 . 75 C 过程控制解释 . 77 D 过程能力解释 . 77 第 5 节 计量型数据的过程能力

14、和过程性能的理解 . 79 A 过程术语的定义 . 79 B 过程量度的定义 . 80 C 条件和假设的描述 . 81 D 使用过程量度的建议 . 83 第 II 章 计数型数据控制图 . 89 第 1 节 不合格品率的 P 图 . 91 A 收集数据 . 93 B 计算控制限 . 95 C 过程控制解释 . 99 D 过程能力解释 . 107 第 2 节 不合格品数的 np 图 . 111 A 收集数据 . 111 B 计算控制限 . 111 C 过程控制解释 . 111 D 过程能力解释 . 111 第 3 节 不合格数的 c 图 .113 A 收集数据 .113 9 B 计算控制限 .1

15、13 C 过程控制解释 .113 D 过程能力解释 .113 第 4 节 单位产品不合格数据的 u 图 .115 A 收集数据 .115 B 计算控制限 .115 C 过程控制解释 .117 D 过程能 力解释 .117 第 IV章 过程测量系统分析 .119 第 1 节 引言 .119 第 2 节 均值和极差法 . 121 A 进行研究 . 121 B 计算 . 122 C 结果分析 . 123 D 示例 . 127 附 录 A 关于分组的一些评述 . 131 附 录 B 过度调整 . 137 附 录 C 本手册所描述控制图的选用程序 . 139 附 录 D Cpm 与其它指数（ USL T

16、） =（ T LSL）的关系 . 141 附 录 E 控制图的常数和公式表 . 143 附 录 F 标准正态分布 . 147 附 录 H 参考文献及建议的读物 . 159 附 录 I 可复制的控制图表 . 161 插图目录 图 名称 页次 1 过程控制系统 . 6 2 变差：普通及特殊原因 . 8 3 过程控制及过程能力 . 12 4 过程改进循规蹈矩环 . 16 5 控制图 . 20 6 计量型数据 测量中间或最终过程输出的结果 . 26 7 X R 图 . 30 8 X R 图建立数据 . 32 9 X 的图“初始研究” . 34 10 10 有控制限的 X R 图 . 36 11 R 图

17、 有超出控制限的点存在 . 38 12 R 图 链（极差） . 40 13 R 图 非随机模式 . 42 14 X R 图 重新计算控制 限（极差） . 44 15 X 图 超出控制限的点 . 46 16 X 图 链 . 48 17 X 图 非随模式 . 50 18 X R 图 重新计算控制限 . 52 19 X R 图 延长控制限 . 54 20 相对无规范限界的过程变差 . 56 21 计算过程能力 . 58 22 评价过程能力 . 60 23 数据收集 . 64 24 X 和 s 图 . 66 25 中位数控制图 . 68 26 中位数控制图 解释 . 70 27 单值移动极差图 . 74 28 单值和移动极差图的解释 . 76 29 “目标柱”与损失函数的比较 . 82 30 调整过程与要求一致 . 84 31 计数型数据 . 88 32 不合格品率 p 图 数据收集 . 92 33 不合格品率 p 图 计算 控制限制 表 1 . 94 33 不合格品率 p 图 计算控制限制 表 2 . 96 34 不合格品率 p 图 超出控制限制的点 . 98 35 不合格品率 p 图 链 . 100 36 不合格品率 p 图 非随机图形 . 102 37 不合格品率 p 图 重新计算控制限 . 104 38 不合格品数的 np 图 .110 39 不合格品数的 c 图 .