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培养基有效期的确认本方案已由下列人员审查并批准 文件责任职位签字日期报告者审核者审核者批准者1.目的:确定日常环境监控、微生物限度检测使用培养基的有效期。2.接受标准:2.1试验用菌悬液每1ml含菌数应小于100cfu。2.2 培养基配制后无菌性检查和营养性检查需符合要求。2.3 培养基的pH值应符合相应培养基的要求。3.操作程序:3.1实验仪器及器具:生化培养箱LRH-250A(广东省医疗器械厂, 30-35, 23-28, 20-25);XG1.DMX-0.36B型脉动真空灭菌器(山东医疗器械股份有限公司 编号10.0311);FE20型pH计(梅特勒);灭菌生理盐水;移液管;试管;双碟。3.2验证培养基:硫乙醇酸盐流体培养基TGB(德国merk),大豆酪蛋白消化肉汤培养基TSB(德国merk),营养琼脂培养基NA(德国merk),萨布罗葡萄糖琼脂培养基SDA(德国merk)、平板计数培养基PCA(德国
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