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药 物 制 剂 分 析第十二章第一节 药物制剂分析的特点1 、为了防治和诊断疾病的需要；2 、为了保证药物用法和用量的准确；3 、为了增强药物的稳定性；4 、为了药物使用、贮存和运输的方便；5 、为了延长药物的生物利用度；6 、为了降低药物的毒性和副作用。 药物制成制剂的目的 一、中国药典（2005年版）二部（21种）片剂 注射剂 酊剂 栓剂胶囊剂 软膏剂 眼用制剂 丸剂 植入剂 糖浆剂 气雾剂 膜剂颗粒剂 口服溶液剂 散剂 耳用制剂 鼻用制剂 洗剂 搽剂 凝胶剂 贴剂 利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定被测的制剂是否符合质量标准。二、制剂分析的定义和特点（一） 定义符合质量标准的原料药赋形剂、稀释剂附加剂（稳定剂、防腐剂、着色剂）不同制剂 （二）制剂分析的特点 （与原料药的区别）例 VitC 原料 制剂（片）性状 熔点，比旋度 外观颜色鉴别 化学法，IR 化学法检查 溶液的澄清度与颜色 溶液的颜色 炽灼残渣 重量差异 铁，铜，重金属 崩解时限含量测定 碘量法碘量法1、鉴别试验不完全相同药物制剂的鉴别可以参考原料药的鉴别方法，若附加剂不干扰鉴别试验，可采用
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