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灭菌设备验证报告依据标准:国家食品药品监督管理局规范 设 备 型 号: XG1.GWE-0.6B 设 备 名 称: 脉动真空灭菌器 出 厂 编 号: 日期: 制 造 商: 山东新华医疗器械股份有限公司 服 务 商: 深圳市研探科技有限公司 设备使用单位:石药集团河北中润制药有限公司高科生产区 目 录一 引言1 灭菌器概况2 灭菌器验证的目的3 文件二 确认1 灭菌器运行确认2 灭菌器运行确认3 灭菌器性能确认三 验证内容1. 验证设备的校正2. 空载热分布3. 满载热
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