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雪哉大药房门店GSP认证方案(最后版).doc

西藏雪域大药房连锁有限公司各门店GSP实施方案(讨论稿)一、目前连锁门店基本情况:1、经营概况:1.1经营范围:大多数门店的经营范围是“中成药、抗生素、化学药制剂”。少数门店的经营范围超越了总部的经营范围。因此,此次换证需统一各门店与总部的经营范围。2、人员配备差异:人员配备是新版GSP的重点(规范中9个涉及到技术人员资质的条款,有4项是星号项)。基于藏区的特殊性和人才缺乏现状,此项为公司整改难点。根据各门店目前人员配备与新版GSP差距(少数药店只有一个人,既没职称也没符合要求的文凭),需增设或调整的岗位及资质有部门岗位人员数量资质要求高管层(总部)门店法人代表(企业负责人)(达娃旺堆)1企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。目前不具备审方员1企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。质量管理员验收员采购人员1可兼可兼质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称质量管理员

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