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1. 适用范围本标准适用于本公司生产工艺用水（饮用水、纯化水）的管理。2. 职责制水操作人员：严格按SOP进行操作，保证工艺用水的质量。质量部QC：负责工艺用水的取样监测。质量部QA：负责对工艺用水的制备及使用进行监控。3. 内容3.1. 定义3.1.1. 饮用水指经净化、消毒的自来水或深井水；水质必须符合GB5749-85生活饮用水卫生标准。3.1.2. 纯化水以饮用水为水源经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的制药用水，不含任何附加剂；水质必须符合中国药典纯化水质量标准，且电导率2.0s/cm。4. 内容4.1. 工艺用水的适用范围名称用途饮用水1. 设备、容器具、口服制剂瓶子的初洗用水；2. 不与药品直接接触的消毒剂配制用水；3. 纯化水的水源；4. 中药材和中药饮片的漂洗、浸润；5. 口服制剂所用药材的提取用水。纯化水1、 设备、容器具、口服制剂瓶子的最后一次洗涤用水；2、 口服制剂的配料用水；3、 与药品直接接触的消毒剂配制用水；4、 实验室溶媒
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