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受试者出现紧急医学不良事件应急预案项目名称：适应症：承担专业：中南大学湘雅三医院 （ ）专业负责人： 主要研究者：病人来源和随访(可以多选): 住院， ICU， 门诊具体流程：一、受试者住院期间（包括ICU期间）发生紧急医学不良事件处理流程：1、 当受试者出现损害及突发事件时，医护人员应立即向主管医生或值班医生汇报。2、 主管医生或值班医生应根据病情采取相应的应急措施，并立即报告本专业负责人和主要研究者（专业负责人和主要研究者可以为同一个人）、辅助研究者（由主要研究者授权，职称必须是主治医师及以上）。专业负责人、主要研究者、辅助研究者接到汇报后应在15分钟内亲自参加或委派高年资医生到病房协助处理。如情况非常危险，必要时可联合麻醉科医师、ICU医师进行抢救。3、 主管医生或值班医生在处理事件的同时，负责临床试验的研究者应在12小时内将受试者的症状、程度、出现时间、持续时间、处理措施、经过等记录于病历及观察表上。4、 主要研究者或辅助研究者应将该紧急医学不良事件在12小时内报告给药物临床试验机
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