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药业公司质量管理制度（范本）文件体系的管理规定制(修)订人： 制(修)订日期：审核人： 审核日期：批准人： 批准日期：执行日期：分发部门：办公室、质量管理部门、购进部门、储运部门、销售部门1、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本企业质量管理文件的管理。2、依据：药品经营质量管理规范3、适用范围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。4、责任：质量领导小组对本制度实施负责。5、内容：5.1 质量管理文件的分类： 5.1.1 质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。5.1.2 法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法规、政
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