1、程 序 文 件 文件编号:GL-CX-00第一版 第 0 次修改 第 1 页 共 1 页主题:目录颁布日期: 年 月 日目 录1 保密和保护所有权程序2 文件控制程序3 检测分包管理程序4 服务和供应品采购控制程序5 合同评审管理程序6 顾客申诉和投诉处理程序7 不符合工作控制程序8 纠正、预防措施管理程序9 记录控制程序10 内部审核管理程序11 管理评审程序12 人员培训管理程序13 设施与环境管理程序14 检测方法确认控制程序15 数据处理控制程序16 仪器设备管理程序17 量值溯源控制程序18 期间核查控制程序19 抽样和样品管理程序20 结果质量控制程序21 结果报告控制程序22 偏
2、离标准、规范和检测方法控制程序23 检测工作管理程序24 开展检测项目工作程序25 改进管理程序26 测量不确定度的评定程序27 实验室 安全管理操作程序程 序 文 件 文件编号:GL-CX-01第一版 第 0 次修改 第 1 页 共 2 页主题:保密和保护所有权程序颁布日期: 年 月 日1. 目的维护客户权益,保护客户的机密信息和所有权不受侵害。2. 适用范围适用于本检测检测公司与客户及相关人员。3. 职责3.1 技术负责人负责技 术资料外借、复印和涉及客户机密及所有权问题的处理和审批。3.2 业务部负责检查和受理客 户对机密信息和所有 权问题的反馈、调查,提出处理意见。3.3 办公室负责对
3、员工进行保密知识教育。3.4 检测室负责程序实施。4. 程序4.1 对客户提出保密要求的样品及有关技术资料,样品接收人员应在样品委托单中加以记录,指定专人保管,严格保密。样品流转的各环节应有交接记录,不得丢失和随意处置。4.2 外来人员不得随意进入检测区域,客户要求进入检测区参观或观看其送检样品的检测过程时,需经检测室的许可,在外来人员进入检测室登记表上登记,并应有本室人员陪同,确保其它客户机密不受侵害。4.3 样品的检测记录、证书、报告等有关技术资料,检测室负责管理和保密,末经客户允许,不得透露给他人。4.4 如客户要求用电话、传真或邮寄等方式传递检测结果时,业务部、检测室应严格确认并采取有
4、效措施,确保传输数据的保密性、真实性。执行数据处理与控制程序。4.5 业务部负责受理客 户机密信息( 包括借 阅、复印资料)和所有权问题的调查,提出处理意见报技术负责人审批。4.6 办公室负责定期向员工进行保密知识教育,增强员工的保密意识。程 序 文 件 文件编号: GL-CX-01第一版 第 0 次修改 第 2 页 共 2 页主题:保密和保护所有权程序颁布日期: 年 月 日5. 相关文件抽样和样品处理程序GL-CX-l9数据处理控制程序GL-CX -l56. 相关记录文件借阅/复印登记表 ZJ/004 外来人员进入检测室登记表zJ/058 程 序 文 件 文件编号: GL-CX-02第一版
5、第 0 次修改 第 1 页 共 6 页主题:文件控制程序 颁布日期: 年 月 日1. 目的对本检测公司的质量体系文件进行管理和控制,确保工作人员能及时获得和使用现行有效版本的文件。2. 适用范围适用检测公司范围内的各类文件管理与控制。3. 职责3.1 检测公司主任负责质量手册、程序文件、质量方针、质量目标及相关体系文件的批准和发布。3.2 质量负责 人负责组织质量手册的编制、修订,负责组织管理型程序文件的编制、修 订并保持其有效性。3.3 技术负责 人参与质量手册的编制、修 订 ,负责组织技术型程序文件的编制、修订, 负责组织 作业指导书的编制、修订和审批并保持其有效性。3.4 质量部负责文件
6、的控制和管理,确保所用文件现行有效。4. 程序4.1 质量体系文件的构成与分类4.1.1 质量体系文件的构成质量体系文件由三层构成,第一层为质量手册,第二层为程序文件,第三层为作业指导书及表格。4.1.2 质量体系文件的分类质量体系文件根据文件的来源分为本检测公司内部制订的体系文件和外来文件两部分。4.1.2.1 内部制订的体系文件包括,质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、表格、体系活动计划、内 审、管理评审报告等。 4.1.2.2 外来文件包括:标准、规程、规范、 规则等。4.1.3 所有文件可以承载在各种媒体上。媒体可以是纸张、磁盘、光盘或其它电子媒体、照片以及它们的组合。
7、程 序 文 件 文件编号: GL-CX-02第一版 第 0 次修改 第 2 页 共 6 页主题:文件控制程序 颁布日期: 年 月 日4.2 质量体系文件的编制、审核与批准4.2.1 第一 层文件质量手册,由 质量负责人 组织编制,检测公司主任审核批准。4.2.2 第二 层文件程序文件,管理型的由 质 量负责人组织编制,技术型的由技术负责人组织编制, 检测公司主任审核批准。4.2.3 第三层文件作业指导书和技术性的质量记录格式,由 检测室制定,室主任审核,技 术负责人批准。管理性质量记录格式,由质量部审核,质量负责人批准。4.2.4 所有文件批准后,均由质量部文件管理员负责编号管理。4.3 文件
8、的发放回收4.3.1 对质量管理体系起重要作用的各个场所,由文件管理 员及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件。4.3.2 文件发放时要注明分发号和文件受控状态,文件管理 员记录 文件发放回收登记表,由 检测室资料员或室主任负责签字领取。4.3.3 文件发放范围由质量部根据工作需要确定, 报质量负责人批准。特殊情况下需向上级有关部门、认可机构或客户提供有关文件时,要由检测公司主任批准。4.4 文件的修改4.4.1 文件修改的申 请、编制、审核和批准与 4.2 条款规定相同。一般由原编制部门负责填写文件制 (修)订申报审批表,并负责办理。4.4.2 文件修改后,将所改文件按 文件发 放回收登
9、记表发放到位,并收回所有被修改的作废文件。 对非受控文件不作修改。4.4.3 文件修改单页不超过 30 字的,可直接用碳素墨水笔划改相 应部分,文件作重大修改或两次以上修改,应重新印发。4.4.4 质量部应定期对文件修改情况进行核对, 编制文件修改一览表,防止误用作废文件。4.5 文件的借阅、复制借阅体系有关的文件,应向质量部提出程 序 文 件 文件编号: GL-CX-02第一版 第 0 次修改 第 3 页 共 6 页主题:文件控制程序 颁布日期: 年 月 日并填写文件借阅/复制登记表,经质量部主任批准后借阅或复制。4.6 文件的作废和销毁4.6.1 所有作 废文件,=由质量部文件管理 员负责
10、按文件发放回收登记表的记载收回。 对特殊需要保留的作废文件,应加盖醒目的作废标记,防止误用。 4.6.2 对要销毁的作废文件,由质量部文件管理 员填写文件销毁申报审批表, 经经质量负责人批准后,由质量部实施。4.7 外来文件的控制4.7.1 外来的法规性文件,如国家 标准、校准 规范、 规则等经质量部确认,填写外来文件使用/变更审批表,经 技术负责人批准后执行。4.7.2 外来文件由 质量部负责收集, 统一编 号并加盖受控印章,发放时应填写文件发放回收登记表,并同时收回旧文件。4.7.3 质量部文件管理员对外来文件要定期检索,及 时更换有效版本。4.8 文件的保存4.8.1 质量管理体系文件必
11、须妥善保管,内审时应对各部门、检测室的文件保管情况进行检查。4.8.2 质量部 应编制检测公司和各部门受控文件清单,以便检索。各部门应填写本部门文件清单,便于管理。4.8.3 受控文件不得乱涂划改,不准私自外借或复制,要确保文件的清晰,易于识别。4.8.4 文件编制、 审核、批准、发放、修改等形成的记录,由 质量部整理归档。4.8.5 原版文件由 质量部登记归档,存入磁盘的文件应有备份,备份文件也应标识归档。4.9 文件的评审质量负责人、技术负责人应定期组织对现有体系文件进行评审,各部程 序 文 件 文件编号: GL-CX-02第一版 第 0 次修改 第 4 页 共 6 页主题:文件控制程序
12、颁布日期: 年 月 日门、检测室结合平时使用情况迸行适时评审,必要时予以修改。具体实施执行 4.4 条款规定。4.10 受控文件饱编号规则4.10.1 受控文件的编号范围质量手册、程序文件、作业指导书和记录 (质量 记录和原始 记录)4.10.2 编号规则4.10.2.1 质 量手册为 GL-SC-XX(流水号九其申 GL-SC 为管理手册的代号( 拼音打 头字母、以下类 同)。4.10.2.2 程序文件为 GL-CX-XX(流水号)。其中 GL-CX 为管理程序的代号。4.10.2.3 作业指导书为 ZY/XX(类别代号)-XX(专业代号)-XX(流水号)。其中 ZY-作业指导书的代号;类别
13、代号:BP-测 量不确定度评定、CZ-操作规程、JC- 检测 方法、qJ-期 间核 查、 ZJ-自校方法。专业代号见表 1。4.10.2.4 质量计划为 ZL-JH-XX(流水号)。其申皿为质量计划代号。4.10.2.5 质量报告为 ZL 一 BG 一 XX(流水号)。其中 BG 为质量报告的代号。4.10.2.6 质量记录为 ZJ/XX(类别代号)-xx(流水号)。其申 ZJ 为质量记录的代号;类别代号见表 2。4.10.2.7 原始记录为 YJ/XX(专业代号)-XX(流水号)。其中 YJ 为原始记录代号。4.10.2.8 外来文件为 WMXX(专业代号)-XX(流水号)。其申 WL 为外
14、来文件代号。5. 相关文件保密和保护所有权程序GL-CX-O1记录控制程序GL-CX-O96. 相关记录程 序 文 件 文件编号: GL-CX-02第一版 第 0 次修改 第 5 页 共 6 页主题:文件控制程序 颁布日期: 年 月 日文件制 (修) 订申报审批表ZJ/001 文件发放回收登记表ZJ/006 受控文件清单ZJ/003 文件销毁申报审批表ZJ/O05 外来文件使用/变更审批表ZJ/O02 程 序 文 件 文件编号: GL-CX-02第一版 第 0 次修改 第 6 页 共 6 页主题:文件控制程序 颁布日期: 年 月 日表 1 专 业 室 代 号专业 代号 专业 代号 专业 代号检
15、测一室 FX1 LH1 JC检测二室 FX2 LH2 RN质 量 记 录 类 别类别 记录 名称 类别 记录名称001 文件制(修)订申报审批表 031 专业人 员培训申报审批表002 外来文件使用/变更审批表 032 人员 外出培训审批表003 受控文件清 单 033 人 员外出培 训反馈及评价表004 文件借阅/复印登记表 034 操作考核 记录表005 文件销毁 申报审批表 035 温湿度 监控记录006 文件发 放回收登记表 036 检测 方法审批表007 检测 工作分包申 报审批表 037 检测 方法评审表008 检测工作分包考核表 038 购置 仪器设备审批表009 检测工作分包
16、评审表 039 仪 器设备验收记录010 分包合同 书 040 租借 仪器设备审批表011 采 购申请表 041 仪器设备维 修申报审批表012 月采 购计划 042 仪器设备 降级、报废审批表013 支持服 务供应商名录 043 量 值溯源计划表014 支持服 务 供应商评审表 044 期 间核查年度计划015 供应 品验收单 045 期间核查报告016 样品 检测委托单 046 样品抽样单017 合同 评审表 047 检测流转单018 顾客申 诉/投诉处理审批表 048 检测结 果异常情况申报审批表019 客户满 意度调查表 049 检测公司比对 、能力验证计划实施记录020 客户满 意度评价表 050 监 控有效性评审表021 纠正、预防措施申报审批表 051 更改 结果报告审批表022 纠正、预防措施跟踪验证审批表 052 补发结 果报告审批表023 年度内部 审核计划 053 偏离申 报审批表024 内部审 核实施计划 054 偏离 调查处理审批表025 内部 审核检查表 055 现场检测 登记表026 不符合 项报告 056 开展 检测项目审批表027 内部 审核报告 057 开展 检测项 目验收申报审批表028 管理 评审年计划 058 外来人员进 入检测检测公司登记表029 管理 评审记录030 管理 评审报告
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