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质量管理制度执行情况自查表部门: 质管部 自查人员:自查日期自查项目(标准分)自查结果(自查得分)是否坚持“质量第一”的原则,贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。(2分)是否行使质量管理职能,在企业内部对药品质量行使裁决权。(2分)是否负责组织起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件,并指导、督促质量管理体系文件的执行。(5分)是否协助质量领导组织编制、分解公司年度质量目标计划,并督促、指导目标计划的实施。(2分)是否对首营企业和首营品种的质量进行审核。(5分)是否建立企业所经营药品(包括质量标准等内容)的质量档案。(3分)是否及时进行药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。(5分)是否以药品质量作为重要依据对购货计划进行审核(3分)是否按照法
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