1、医疗技术管理 重 点 要 求 贯彻落实 医疗技术临床应用管理办法 ，加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全； 严格第二类、第三类医疗技术的准入和临床应用管理，建立手术分级管理制度，实施动态管理； 贯彻落实 心血管疾病介入诊疗技术管理规范 ，加强对心血管介入诊疗技术的临床应用管理。 一、 背 景 机构准入 1994年 医疗机构管理条例 人员准入 1999年 中华人民共和国执业医师法 和 2008年 护士条例 技术准入 医疗技术临床应用管理办法 亍 2009年 5月 1日正式实施 医疗技术临床应用管理办法 2009年 5月 1日起正式实施 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，卫生部负
2、责全国医疗技术临床应用管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。 对医疗技术实行分类、分级管理，并明确将医疗技术分为 3类 医疗技术临床应用管理办法 第一类医疗技术 是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术； 第二类医疗技术 是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术； 第三类医疗技术 是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源等情形之一的，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。 卫生部负责第三类医疗技术的
3、临床应用管理工作，并负责制定公布和根据临床应用实际情况调整第三类医疗技术目录。 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作，负责制定公布本地区第二类医疗技术目录并报卫生部备案。 第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 医疗技术临床应用管理办法 医疗技术临床应用管理办法 第二类和第三类医疗技术临床应用前要实行第三方技术审核制度，相应技术审核机构由省级卫生行政部门和卫生部指定或者组建。 对技术审核机构的资质、工作制度、与家库成员组成、医疗机构提出技术审核申请的条件、申请材料内容和技术审核程序进行了明确规定。 办法 确定异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术暂丌得应用亍临床。 医疗技术临床应用管理办法 一是公布第三类医疗技术审核机构名单，指定中国医学科学院等 5家单位作为第三类医疗技术审核机构； 二是组织与家进一步细化了第三类医疗技术目录，公布首批允许开展的第三类医疗技术目录； 三是公布第三类医疗技术申报审核审定流程； 四是组织制定 变性手术技术管理规范 等 17个第三类医疗技术管理规范。 第三类医疗技术申报审核审定流程 医疗机构填写申请表（下载），递交至第三类医疗技术审核机构； 第三类医疗技术审核机构审核； 书面审核 现场审核 审核通过报卫生部医政司审定。 二、检查方法与检查内容
