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片剂车间生产工艺以及质量要求.doc

片剂车间生产工艺以及质量要求 $_OxAe 4NHi 片剂生产工艺流程: .uI7CXU= 【主药,辅料】粉碎过筛 混合 加入黏合剂制软材干燥加入润滑剂 整粒半成品含量测定压片测定片差崩解含量 包衣 包装检验 入库 5P)lvX 糖衣工序工艺流程: + Q B, 片剂(片芯)包隔离衣包粉底衣糖衣色糖衣 打光 干燥糖衣片 8G!? =7 操作过程以及工艺通则: tFdM :cd 1所用原料辅料经检验合格,车间凭合格报告单领取物料,且经两人核对无误,存放应有明显标志。 % U0JYt 2原辅料的准备与处理要分别按照工艺要求进行粉碎,过筛,混合。 ZH ;siE 3配料前应两人核对,称取准确;机械设备完好,符合清洁要求;主药含量在0.1g以下者,用递增法混合,置搅拌混合机中搅拌均匀。 P%MXj Rh 4制软材,选用适宜黏合剂搅匀,要求握之成团,触之则散。 J*3Bg$

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