1、珑景科技经销商培训课件 -走进标准化市场市场部 -古曲目录一二三四医用包装材料的定义The definition of medical packaging materials医用包装材料的标准Standard medical packaging material医用包装的类型Medical packaging type如何选择包装材料How to choose packaging materials五六新型纺织品包装材料New textile packaging materials珑景科技简介Long Jing Technology Introduction定义医用包装材料的定义The def
2、inition of medical packaging materials古曲定义古曲前世今生我们为什么要包装为 确保无菌医 疗 器械 产 品的安全性和有效性，必 须 要 对 包装 过 程加以 严 格的控制，以保 证 ：卫生方面无缺陷、无菌合理的包装可以确保 预 期的 灭 菌效果可安全使用在患者身上确保器械无菌状 态 直至使用前对使用人群健康无危害对 医 疗 器械及使用者起到保 护 作用古曲定义 医用包装及包装材料基本概念消毒供 应 中心是医院内各种无菌物品的供 应单 位，它担 负 着医 疗 器材的清洗、包装、 消毒 和 供 应 工作消毒供 应 中心的 责 任：正确的 选择 包装材料和 预
3、成型包装物，并且正确的操作形成无菌屏障系 统 。一 包装材料用于制造或密封包装系 统 的任何材料二 预成型无菌屏障系统部分已 经过组 装供装入和最 终闭 合或密封的无菌屏障系 统 。 纸 塑袋、可重复使用 灭 菌盒三 无菌屏障系统防止微生物 进 入并能使 产 品在使用地点无菌使用的包装古曲重要性包装流程为 确保无菌医 疗 器械 产 品的安全性和有效性，必 须 要 对 包装 过 程加以 严 格的控制，以保 证 ： 包装是无菌物品再处理循环使用的一个重要环节，是建立无菌屏障的过程。 良好的无菌屏障系统是无菌物品质量的基本保证，是确保医疗安全、患者安全的基础。 CSSD的责任：正确 的选择和使用包装
4、 材料，并且正确的操作建立无菌屏障系统。回收一分类二清洗三消毒四干燥五检查六包装七灭菌八储存九发放十p包装材料 package material 用于制造或密封包装系统的任何材料。p包装系统 package system 无菌屏障系统和保护性包装的组合。p预成形无菌屏障系统 部分已经过组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统。例如 : 纸塑袋、开放的可重复使用的灭菌盒。p 无菌屏障系统 sterile barrier system 防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装。古曲重要性相关的术语及定义p灭菌适应性 sterilization compatibility 包装材料和 /
5、或系统能经受灭菌过程并使最终包装内达到灭菌所需条件的特性p最终灭菌 terminally sterilized 产品在其无菌包装屏障系统内被灭菌的过程p微生物屏障 包装系统在规定条件下防止微生物进入的特性p包装完好性 最终包装未受物理损坏的状态重要性相关的术语及定义重要性 无菌屏障系统应具有抵抗微生物、尘粒和水的作用并能够提供储存安全期，可以无菌移动，对器械有保护作用。 建立无菌屏障系统的过程，包括包装材料、包装技术、有效灭菌。 包装材料应与灭菌方法相适应。使灭菌器材充分触到灭菌介质，应耐受所选用灭菌处理的物理条件达到包装完好性要求。 包装技术应达到闭合完好性要求。当无菌包装开启后应留下被打开痕迹，提示里面的物品不再无菌。原则是 “撕毁无效 ”。包装材料包装技术 有效灭菌无菌屏障系 统没有合格的包装就没有合格的无菌物品！无菌物品的安全性来自于无菌屏障系统流程 !标准医用包装材料的标准Standard medical packaging material
