1、美国化妆品法规一、相关管理法规 食品、药品和化妆品法Food, Drug, and Cosmetic Act FD&C法案 良好包装和标签法Fair Packaging and Labeling Act（ FPLA） 联邦法规Code of Federal Regulations（ CFR)二、执法机关 美国食品和药品管理局（ FDA） ：由美国联邦政府授权，隶属于美国健康与人类服务部（ DHHS），专门从事食品、化妆品、药品与医疗器械管理的执法机关。具有医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家等各种专业人士，确保美国市场所有食品、化妆品、药品和医疗器械对人体是安全有效的。三、美国化妆品定义
2、化妆品 ：以涂抹、喷洒、喷雾或其他途径施于人体以达到清洁、美化、增加魅力或改变外貌但不影响人体结构或功能的物品。（ 不包括肥皂 ） 非处方类药品化妆品 ： 化妆品除了意图使用于清洁、美容和增进魅力以外，还包括治疗、预防疾病、或其他改变人体结构或功能的作用的物品。（如 防晒露、止汗剂、去头屑洗发水、含激素的膏霜 等）三、美国化妆品定义出现下列情况，视为 劣质化妆品 ： 产品或容器中含有有毒或有害物质，煤焦油染发剂除外； 含有污秽、腐烂或被分解的物质； 含有不安全或非法的色素添加剂； 在不卫生的条件下被生产、包装或存储。三、美国化妆品定义 出现下列情况，视为 错误标注化妆品 ： 标注是虚假的或具有
3、误导性； 标签没有包括必要的标签内容和警示用语； 容器的制作、成型或填充的方式使人产生误解； 包装或者标签违反了 防止有毒物包装法案 。四、化妆品分类 FDA对化妆品的分类主要包括： 护肤类、芳香类、眼部及眼部外修饰物、头发护理类（染发、香波）、除臭剂、面部修饰剂、婴儿用产品（香波、洗液及爽身粉）、沐浴液、口腔清洁剂及防晒制品等。 产品功效宣传用语和预期用途确定产品分类 。中国特殊用途化妆品在美国面临监管情况：中国：特殊用途化妆品 美国：监管分类防晒产品 非处方类药品化妆品除臭剂 化妆品（除止汗剂外）染发剂 化妆品烫发剂 化妆品育发及防脱发产品 药品减肥健美类 药品或化妆品美乳类 药品或化妆品祛斑类 非处方类药品化妆品或药品或化妆品脱毛类 化妆品五、化妆品成分的安全性 1、 联邦法规 （ CFR） 限制 在化妆品中使用以下成分： 六氯苯：其在化妆品中浓度 0.1 ，不可使用于粘膜的化妆品中。 汞化合物：仅限用于眼部化妆品中，使用浓度 0.0065 （以汞计） 氯氟烃推进剂 ：气溶胶产品中禁用五、化妆品成分的安全性 联邦法规 （ CFR） 禁止 在化妆品中使用以下成分： 硫双二氯酚 卤代 N-水杨酰苯胺 雾化锆复合物 氯乙烯 二氯甲烷 三氯甲烷
