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盐酸地尔硫卓缓释片在健康人体内的药动学和生物等效性朱运贵 顔素华（ 中南大学湘雅二医院临床药学研究室 长沙 ）摘要 目的：研究盐酸地尔硫卓受试制剂和参比制剂的人体药动学和生物等效性。方法： 18名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂，剂量均为120mg。血样经预处理后采用HPLC紫外检测法测定地尔硫卓浓度，以计算其主要药动学参数并进行统计学分析。结果：受试制剂和参比制剂的各主要药动学参数如下：Cmax 分别为（97.6626.36） ngmL-1 和（101.7833.54） ngmL-1, AUC0-t分别为（901.71 270.84 ）nghmL-1和(926.82 277.02) nghmL-1，AUC0-分别为（974.58 292.88） nghmL-1和（995.85 291.13） nghmL-1，tmax分别为（3.40.8）h和（3.41.0）h。以AUC0-t计算的受试制剂的相对生物利用度为（97.510.2）%。结论：经方差分析及双单侧t检验结果显示受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
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