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药物警戒快讯2010年6月7日第7期(总第84期)内容提要美国警告辛伐他汀的严重肌损害风险美国修订说明书警示丙硫氧嘧啶的肝损害风险美国发布恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴复方制剂的药品安全性信息加拿大修订说明书警示莫西沙星严重肝损伤风险欧盟更新激素替代疗法第三版核心药品特性概要欧盟撤销丁苯羟酸的销售许可国家药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局药品评价中心美国警告辛伐他汀的严重肌损害风险2010年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称,与使用低剂量的辛伐他汀及其他“他汀类”药品相比,使用最高批准剂量80mg的辛伐他汀发生肌肉损害的风险升高。辛伐他汀是降胆固醇药,以单独成份的通用名及商品名Zocor销售,也有与依折麦布的复方制剂Torin以及与烟酸的复方制剂Simcor销售。肌肉损害(也称肌病)是所有他汀类药品的已知不良反应,患者常有肌肉疼痛、压痛、虚弱和血肌酸激酶升高的症状。他汀的剂量越高,发生肌病的风险越大。当辛伐他汀(尤其
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