1、化妆品生产的质量控制摘要：论述了为保证产品质量， 化妆品企业必须严格遵守、 认真执行我国化妆品行业的各项法规，并且指出化妆品企业要提高质量管理意识，实现全面的质量管理。阐述了化妆品质量控制的目的、内容与方法，介绍了化妆品配方设计、原料采购与验收、生产操作、成品检验与留样观察、质量改进的全过程质量控制。 关键词：化妆品 质量管理 质量控制 随着科学技术的发展和人民生活水平的不断提高，化妆品在人们生活中占据越来越重要的位置，从而带动了化妆品科学的发展。近年来，化妆品的品种不断增多，功能性越来越强，同时对化妆品的质量要求也越来越高，提高化妆品企业的管理水平和产品质量已成为化妆品行业的当务之急，为了进
2、一步保证产品质量，化妆品生产企业必须严格遵守、 认真执行我国化妆品行业的各项法规。 1.、严格遵守、认真执行目前我国有关化妆品行业的各项法规 我国对化妆品行业的生产管理和质量监督可以说是世界上最严格的国家之一。我国化妆品行业是通过轻工、卫生、工商、技术监督等中央和地方各级行政部门共同和分别进行管理的， 中央有关行政部门颁布了多项对化妆品生产和质量进行管理和监督的行政法规，我国化妆品企业只有取得化妆品生产许可证、化妆品生产企业卫生许可证、营业执照等之后，方可允许生产化妆品。若要生产特殊用途化妆品（ 防晒、祛斑、育发、染发、烫发、脱毛、除臭、美乳、健美） ， 尚再需国家行政部门审核批准， 持有特殊
3、用途化妆品批准文号（一个产品一个批号） 。另有关行政部门还制定了多种技术法规和标准，如化妆品检验规则 、化妆品包装规则 、 消费品使用说明化妆品通用标签等，对化妆品的原料、产品质量、包装、产品检验及标签等方面都做了具体、明确的技术规定， 这些技术法规同样具有强制性和约束力。 2.、化妆品质量控制的目的 产品的质量是随着生产过程而形成的，在生产管理方面要随时注意，因此，这就要根据产品标准的规定来管理生产和控制质量，使产品具有一定的使用价值，符合国家的法规，这是化妆品生产中极为重要的一个环节。其目的是： 根据产品标准的质量要求达到规定的水平。根据生产发展要不断降低废品率和提高产品质量要求。预测质量
4、变化的可能，防止质量事故的发生。 3.、合理的配方设计 配方是化妆品的基本因素，控制着产品中各种成分的比例，是产品质量的重要组成部分。企业应根据自己产品的定位合理设计，掌握所选用原料的特性以及相互之间的配伍协同性；此外，不仅要了解化妆品中禁用物质，还要谨慎使用限用物质。配方是化妆品生产的基本依据，必须严格审定，一旦确定，不宜随意变动，对配方的修改应经过严密的试验和鉴定方可进行，修改过程应执行文件管理系统，确保其经过审批和认可，并经过严密的实验和验证之后方可进行生产。 4.、原料的采购与验收 原料从属于配方，其指标的变动，容易造成成品质量波动，导致质量事故，故质量控制要先把好原料关。把好原料关需
5、依据原料对最终产品质量影响的程度，编制原料标准，并选择合格供应商。原料购回后要有验证程序，包括检验、观察、工艺验证、查验合格证明文件，作出可否投产的决定。未经验证的原料，不得投入生产。下面列举几种常用原料检验时需注意的问题： 4.1 水 ：主要控制总硬度、氯离子、铁离子。水的总硬度和氯离子含量过高，如氯化钠，当水中含盐量超过 3 0 0 p p m 时即可能出现盐析现象，导致膏体发粗，结构松懈，对膏体的稳定性有破坏作用，铁离子杂质会促使膏体中香精氧化、香气变味。受到微生物污染的洗发液中有 95%是和水质有关。过去往往认为只要找到一种广谱的高效防腐剂就能解决问题，其实这是片面的。实验指出，配有良
6、好的防腐剂的洗发液在含有戴亮微生物的水质中（由于水是洗发液真正的主体）也会趋于失效。4.2 丙烯酸聚合物：是由丙烯酸聚合得到的，其相对妃子质量为数百万，它是一种水溶性树脂，商品名称为 Luviskol。在化妆品中可作为增稠剂、固着剂、分散剂、乳化剂、稳定剂等。 美国古立德化学有限公司的这类产品的商品名称为 Carbopol。其产品型号有 Carbopol 940、Carbopol 934、Carbopol 941 等，不同型号的产品虽有各自的特性，但是它们却有着许多相同的物理化学性质，都具有许多优良的性质：增稠效率高，溶液在地浓度下有高粘度，耐老化，即储存寿命长，对温度的稳定性好，粘液粘度等不
7、受温度变化的影响，抗菌性强，还具有良好的感触性，能与其他溶剂、表面活性剂相容。而在化妆品中，Carbopol 940，Carbopol 934 应用较多，克用于制造膏霜、防晒化妆品、面膜、剃须膏、护发染发等制品。 对于不合格的原料未经技术处理不得使用，处理方法就是调整配方，若无法解决则退货。 4.3 生产操作 生产一种产品应有严格的工艺规程及操作规程，确保生产人员在生产中按规定操作并及时填写批生产记录，记录内容真实、完整，并由操作人及复核人签名。工艺规程和操作规程之间有着广度和深度的关系，前者体现了标准化，后者反映的则是具体化。工艺及操作规程要注明投料量、投料顺序、搅拌时问、冷却时间、温度和真
8、空压力度等，及生产操作流程。在生产过程中应规定质量控制点和关键控制点，加强半成品检验，以能保证每批产品符合产品标准。 5.、成品检验及留样察 成品检验为产品出厂前的最终检验，若以上质量控制工作做好，每批成品质量应符合 中华人民共和国轻行业标准的要求。 对于不合格成品， 坚决不允许出厂， 确保市场监督部门抽检合格率为 1 0 0 %，以维护消费者利益。 5.1 成品留样观察，成品留样观察很重要，它能掌握产品出厂的质量状况。要求把每天的产品按每个品种、每个批号、每条生产流水线进行抽样、定期检查，按保质期保存。同时建立产品质量档案，做好产品留样观察记录，记录好每天的生产品种、批号、质量等情况，并与销售发货记录连在一起， 便于产品追踪。 6.、质量的改进 质量改进活动就是指识别和实施更改，以确保产品质量能持续满足顾客要求。公司应定期分析成品检验、留样考察数据及顾客反馈意见（包括顾客报怨及市场调查） ，识别改进需求，针对需求制定改进计划并采取改进措施，以实现对产品质量的改进，以能持续满足顾客的要求。
