温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-14407003.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。
1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文(医疗器械风险管理课件.ppt)为本站会员(晟***)主动上传,文客久久仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知文客久久(发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!
医疗器械风险管理培训班YY/T0316 idt ISO14971 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准宣贯2n 注 意 事 项 手 机 设 置 为 静 音作息时间:n 上午:08:3012:00n 下 午 : 13:3017:00禁止摄像录音n 互 相 认 识 姓 名 工 作 单 位主要负责的工作n 主要产品名称培训开始3课程内容 概述 风险的概念 医疗器械风险管理的重要性 YY/T0316的应用范围和术语 风险管理的通用要求 风险管理过程 风险管理过程举例(见培训资料)和研讨 风险管理技术(简介)关于医疗器械风险管理的认识一些错误的认识: 审批上市的医疗器械经药监管理部门把关都是绝对安全的。 医疗器械风险管理只是产品注册的需要。 医疗器械风险管理对于三类医疗器械产品才有意义。 产品上市多年,从未出现问题,不需要再进行风险管理了。 5 CFDA2014年05月07日 发布国家医疗器械不良事件监测年度报告(2013年度)。 2013年,国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告表238,650份,与2012年相比增长31.7%。 2013年,国家药品不良反应监测中心共收到死
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号:浙ICP备20026746号-2
公安局备案号:浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台,即用户上传的文档直接卖给下载用户,本站只是网络服务中间平台,所有原创文档下载所得归上传人所有,若您发现上传作品侵犯了您的权利,请立刻联系网站客服并提供证据,平台将在3个工作日内予以改正。