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药品经营质量管理规范(GSP)2013版药店零售版解读与实际操作指南:GSP慨述一、药品经营质量管理规范简称(GSP),是英文“GoodSupplyPractice”的缩写,直译为良好的供应规范,是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。二、GSP的核心:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,防止质量事故的发生,对售出的药品实施有效追踪,保证向用户提供合格的药品。三、GSP的法律地位:我国在2001年12月1日颁布实施的中华人民共和国药品管理法中,已明确了实施GSP的法律地位。四、现行的GSP:现行的GSP是2013年1月22日由卫生部以第90号卫生部令发布,于2013年6月1日起实施的。现行GSP的结构:现行的GSP(2013版GSP)共分为四章,批发十四节,零售八节,共一百八十七条。第一章总则,说明GSP制定的依据,主要内容及适用范围,第二章,药品批发企业的质量管理。第三章,药品零售的质量管理,本章设8节59条,包括质量管理与职责,人员管理,文件,设施
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