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检测系统分析性能验证及确认-论语 卫灵公 检测系统：是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质控品、样品、质量控制、保养计划、操作者等的组合。 检测系统的用途：为患者提供准确的检验结果。 要记住：单单一个试剂盒上的所谓分析性能，一定不就是试剂盒的！因为只有试剂没有仪器的合作，就没有这些分析性能！ 同样，仪器厂商宣传的那些分析性能一定是在该仪器上使用了某个厂商的试剂盒才具有的！ 因此所有的分析性能一定是一个检测系统的！不是试剂盒的、也不是某个仪器的！常见检测系统配套检测系统-性能验证： A+A+A 封闭系统 A+B+B 配套开放系统自建检测系统-性能确认： A+B+C 非配套开放系统LDH 乳酸脱氢酶性能特征(罗氏)-1LDH 乳酸脱氢酶性能特征(罗氏)-2ISO 15189认可准则的要求CNAS CL02：2012 5.5.1.3性能验证与确认的区别性能验证项目的选择（一）5.5检验方法和程序的分析性能验证内容至少应包括正确度、精密度和可报告范围。 CNAS-CL38：2012医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明5.5检验方法和程序的分析性能验证内
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