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设备确认培训讲义*培训课程设计*设计、调试、确认与验证的基本概念与关系工艺设备的设计、选型与法规符合性评估设备的风险评估与确认范围和程度确定设备确认与工艺验证流程及案例分析分析仪器确认与分析方法验证设备的报废管理设计、调试、确认与验证基本概念与关系*设计的三个阶段*工艺影响性和法规符合性评估概念设计（CD） 为了满足用户要求和系统的要求标准，提出多种选择方案并进行评估。系统影响性评估功能设计（FD） 在功能设计阶段，会产生的关键设计文件，这些文件作为详细设计工序的一个框架。组件关键性评估详细设计（DD） 详细设计阶段产生一些文件用于建筑标价和签约，系统和设备购买，构造，安装及测试。调试概念及阶段 为了保证生产设备/ 系统符合用户要求，需对设备的设计、制造、安装阶段进行遵循GEP要求的调试工作。 调试是用一个良好的有计划、有文件和有管理的工程方法去启用厂房设备、系统和设备，交给最终使用者，并使其有一个符合设计要求和客户期望的安全和功能的环境。 调试活动的主要依据是GEP，是在工程技术方面对调试对象进行测试和检査，主要关注工程学方面的要求。 所有生产设备/ 系统都需要进行调试。完整的调试工
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