枇杷叶检验报告模板题库.doc

1、 检验者： 日期： 复核者： 日期：重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (首页)【性状】 长圆形或倒卵形。先端尖，基部楔形，边缘有疏锯齿，近基部全缘。气微，味微苦。结论：符合规定 不符合规定名 称：枇杷叶 代表数量：46.5kg规 格：药材 送检数量：0.3kg批 号：1502001 包 装： 塑料袋送检部门：生产部 送检日期：2015/02/13检验依据：中国药典2010 版 报告日期：2015 /02/16检验者： 日期： 复核者： 日期：重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (附页)检品批号：1502001【鉴 别】横切面:上表皮细胞扁方形，外被厚角质层；下表皮有多

2、数单细胞非腺毛，常弯曲，近主脉处多弯成人字形，气孔可见。栅栏组织为 34，海绵组织疏松，均含草酸钙方晶和簇晶。主脉维管束外韧型，近环状；中柱鞘纤维束排列成不连续的环，壁木化，其周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；薄壁组织中散有黏液细胞，并含草酸钙方晶。（对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）具有/不具有 的显微特征 结论：符合规定 不符合规定 复试。检验者： 日期： 复核者： 日期：重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (附页)检品批号：1502001【鉴 别】 照中国药典2010 年版一部附录 B二部附录 B 薄层色谱法检验。 供试品溶液的制备：取粉末 1g，加甲醇 20ml

3、，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 5ml 使溶解，作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备：取枇杷叶对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。取熊果酸对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中，在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上，显 颜色的荧光斑点斑点。结论：符合规定 不符合规定检验者： 日期： 复核者： 日期：重庆 XX 中药制药有限责任公司薄 层 色 谱 检 验 记 录检品编号：1502001检品名称：枇杷叶日期：2015.02.14室温：15相对湿度：66%薄层板：硅胶 G 板展开剂：甲苯-丙酮（5:1）显色剂：10%硫

4、酸乙醇溶液备注：样品 点样量（微升）1 供 试 品 1ul2 对 照 药 材 1ul3 对 照 品 1ul4 13 13 12 12 11 11 10 109 9 8 8 7 7 6 6 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 0 1 2 3 4 5 6 0检验者： 日期： 复核者： 日期：重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (附页)检品编号：1502001【水分】 中国药典 2010 年版一部附录 IX H 第一法，依法检查。天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017干燥箱型号：101-1A 编号：ZGB01-008 干燥温度：1051 号 2 号称量瓶恒重 W1 （g）

5、一 次（g）： 二 次（g）： 样 品 重 W2 （g）：样加瓶重 W3 五小时（g）再一小时（g）：计算公式：平均值：标准规定：不得过 13.0%结论：符合规定 不符合规定W2（ W3W 1）W2100%检验者： 日期： 复核者： 日期：重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (附页)检品批号：1502001灰分 照 中 国 药 典 2010 年 版 一 部 附 录 K 总 灰 分 酸 不 溶 性 灰 分 测 定 法 检 查天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A 编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重 W1 : 1# 2#一

6、 次（g）二 次（g）样 品 重 W2: （g）样品+坩埚恒重 W3: 一 次（g）二 次（g）计算公式：灰分% = %1023平均值：标准规定：不得过 9.0%结论：符合规定 不符合规定检验者： 日期： 复核者： 日期：重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (附页)检品批号：1502001【浸出物】 照中国药典 2010 年版一部附录 X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号：FZ604A 编号： ZGB01-017干燥箱型号：101-1A 编号：ZGB01-008干燥温度： 105 溶剂：75% 乙醇取供试品约 g，精密称定，精密加入溶剂 ml，依法操作，滤过，精密量取续滤

7、液 ml，依法操作。1 号 2 号蒸发皿瓶恒重 ：一 次 （g）二 次（g）样品重（g）：干燥 3 小时后称重（g）：样品水分： （见前第 页）计算：平均值：标准规定：不得少于 18.0%结论：符合规定 不符合规定检验者： 日期： 复核者： 日期：重 庆 XX 中 药 制 药 有 限 责 任 公 司 检 验 记 录 (附页)检品批号：1502001【含量测定】 中国药典2010 年版一部D二部附录D 高效液相色谱法 色谱条件与系统适用性试验： 仪器型号：LC210 编号：ZGB01-010天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017 柱温：35 检测器：紫外 检测波长：210 nm 流动相

8、：乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液（67:12:21） 流速：3 ml/min 供试品溶液的配制：取粉末约 1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇 50ml，称定重量，超声处理（功率 250W，频率 50kHz）30 分钟，放冷，再称定重量，加乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。对照品标准品溶液的配制：取齐墩果酸对照品、熊果酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每 1ml 含齐墩果酸50g、熊果酸 0.2mg 的溶液，即得。精密量取供试品溶液 10 l 与对照品溶液 10 l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，检验者： 日期： 复核者： 日期：重 庆 XX 中

9、药 制 药 有 限 责 任 公 司检 验 记 录 (附页)检品批号：1502001计算： f 值计算公式： F=C/A样品计算公式：示例：对照品取样量（单位：g）对照品浓度（mg/ml）峰面积 Af 值f 平均值RSD样品取样量（单位：g ）峰面积 A含量（单位： ）含量平均值RSD检验者： 日期： 复核者： 日期：结论：符合规定 不符合规定重 庆 XX 中 药 制 药 有 限 责 任 公 司检 验 记 录 (附页)检品批号：1502001样品计算公式：示例：对照品取样量（单位：g）对照品浓度（mg/ml）峰面积 Af 值f 平均值RSD样品取样量（单位：g ）峰面积 A含量（单位： ）含量平均值RSD