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人纤维蛋白原是健康人血浆分离,提纯冻干制成,由于纤维蛋白原缺乏,消耗过多或因纤维蛋白酶亢进而产生凝血阻碍,本药对维持正常凝血和止血机能有重要作用。能提高血中纤维蛋白原浓度,促使血液凝固而止血。临床用于妊娠中毒、死胎、产后大出血、胎盘早期剥离、大手术、严重大出血等引起的纤维蛋白原缺乏造成的凝血障碍。【中文名称】人纤维蛋白原【英语名称】Human Fibrinogen【别名】纤维蛋白原,人血纤维蛋白原、注射用人纤维蛋白原。【分类】促凝血药【适应症】临床上用于因妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍,以及先天性低纤维蛋白原血症。此外,本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵,用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血产品物理状态 外观 应为灰白色或淡黄色疏松体,无融化迹象。重溶后,溶液应澄明或轻微乳光,允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。 真空度 以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。 溶解时间 制品温度应先平衡至30 37 ,按瓶签标示量加30 37 注射用水,为约1% 蛋白浓度溶液,制品应在30 分钟内完全溶解。产品化学状态 pH 值应
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