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药物新剂型与新技术讲课人:孙晓晶 药物都应制成一定的剂型,以制剂的形式应用于治疗、预防、诊断疾病,而制剂的有效性、安全性、稳定性等,则反应了医药的水平,决定了用药的效果。要提高药物的疗效、降低药物的毒副作用和减少药源性疾病,对药物制剂不断提出了新的更高的要求,药物的新剂型和新技术也正发挥着越来越重要的作用。90 年代以来,药物新剂型与新技术已进入了一个新的阶段。授课内容: 绪论 新剂型的研究、申报与审批 新剂型与新技术 新剂型一. 什么是药物新剂型与新技术 eg.固体分散体、 缓释制剂、 靶向制剂、 透皮给药制剂、 微囊、脂质体、纳米粒等等 以前:eg.阿司匹林片剂 阿司匹林泡腾片现在: 采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有比较明显的临床应用优势。 1. 浅谈新剂型开发的原因在某些情况下,传统给药体系效率不高或者无效,新药需要新型的给药体系。随着新技术和新设备的引入,剂型本身也发生了显著的变化。2. 新剂型研发的主要方向提高药物在靶细胞周围的量和持久性减小在非靶细胞的药物分布达到提高药物的治疗效果和最大程度地减小其毒副作用的效果。3. 新型的药物给药体系治疗上的优点 适
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