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ISO 14971:2007 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准简介 莱茵（TUV）技术上海有限公司Medical Group ISO14971 风险管理标准介绍3 31 1 2 2医疗器械的风险管理4 4在质量管理体系下实施风险管理6 6风险管理的工具1 1 5 5案例分析1 1 风险意识内容1 1 风险意识 ISO14971 风险管理标准介绍3 34 41 1 2 25 5医疗器械的风险管理 风险管理的工具 案例分析6 6 在质量管理体系下实施风险管理内容风险意识什么是风险?何处有风险?何时有风险?如何降低风险?日常生活中的风险 (1)日常生活中的风险 (2)日常生活中的风险 (3)日常生活中的风险 (4)”早知道 就不会” 早知道 南方会有风雪造成大停电 就不会 简化电力输配设计 早知道 会出交通事故 就不会 酒后驾车了 早知道 会造成水土流失就不会滥砍滥伐了 早知道 作好桥梁管理 就不会 造成大桥倒塌 早知道会有地震造成大楼倒塌就不会不做防震设计了有些 早知道 是必需的!有些 就不会 是不允许发生的核能电厂、水库、卫星、飞机.世上从来没有”后悔药“”我先 所以没有 ” 我先
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