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质量管理体系的建立与运行.ppt

1、实验室资质认定实验室资质认定讲义讲义 (第三篇)(第三篇)科技与认证处科技与认证处 :刘美官刘美官实验室资质认定程序实验室资质认定程序1、 含义:含义: 指各级质监部门由受理申请、到组织现场指各级质监部门由受理申请、到组织现场技术评审、证书的发放及做出的收回、撤销的决技术评审、证书的发放及做出的收回、撤销的决定的步骤、方式和时限的总称。定的步骤、方式和时限的总称。2、 分工:分工:国家国家 级实验级实验 室和室和 检查检查 机构的机构的 资质认资质认 定,由国家定,由国家认监认监 委委 负责实负责实 施;施;地方地方 级实验级实验 室和室和 检查检查 机构的机构的 资质认资质认 定,由地方定,

2、由地方质检质检 部部 门负责实门负责实 施。施。3、 资质认资质认 定定 证书证书 的有效期的有效期 为为 3年。年。申申 请请 人人 应应 当在当在 资质认资质认 定定 证书证书 有效期有效期届届 满满 前前 6个月提出复个月提出复 查查 申请申请 。4、 从事从事 资质认资质认 定定 评审评审 的人的人 员应员应 当符合相当符合相关技关技 术规术规 范或者范或者 标标 准的要求,并准的要求,并 经经 国家国家认监认监 委或者地方委或者地方 质检质检 部部 门门 考核合格。考核合格。一、一、 计计 量量 认证认证 和和 审查认审查认 可程序可程序1、 申申 请请 单位按管辖关系向单位按管辖关

3、系向 国家国家 认监认监 委或委或 省省质量技术监督局(质量技术监督局( 受理受理 单位)单位) 提出提出 书书 面面申申 请请 ,并提交相关,并提交相关 证证 明材料;明材料;2、 受理受理 单位单位 应应 当当 对对 申申 请请 单位单位 提交的申提交的申 请请材料材料 的完整情况的完整情况 进进 行行 审查审查 , 5日内口头日内口头或书面告知申请单位进行补充。或书面告知申请单位进行补充。3、受理单位应当自受理申请之日起,、受理单位应当自受理申请之日起,根据需要对申请单位安排现场评审;根据需要对申请单位安排现场评审;4、受理单位应当自现场评审完结之日、受理单位应当自现场评审完结之日起起

4、20日内作出批准的决定。决定批准的日内作出批准的决定。决定批准的,向申请单位出具资质认定证书,并准,向申请单位出具资质认定证书,并准许其使用资质认定标志;不予批准的,许其使用资质认定标志;不予批准的,应当书面通知申请单位,并说明理由。应当书面通知申请单位,并说明理由。二、实验室计量认证和审查认可行政二、实验室计量认证和审查认可行政许可办事程序许可办事程序1、形式和适用范围、形式和适用范围1)实验室的资质认定包括计量认证、实验室的资质认定包括计量认证、 审查认可两种形式。审查认可两种形式。2)实验室的资质认定主要是办理计量实验室的资质认定主要是办理计量认证、审查认可(验收)和审查认可认证、审查认

5、可(验收)和审查认可(授权)。(授权)。3) 办事办事形式形式区分区分n 计量认证计量认证n 审查认可(授权)审查认可(授权)n 审查认可(验收)审查认可(验收)n 首次认证首次认证n 复查换证复查换证n 扩项扩项n 标准变更标准变更n 授权签字人变更授权签字人变更n 实验室名称、地址变更实验室名称、地址变更2、首次认证、复查换证的办事程序、首次认证、复查换证的办事程序1) 受理范围:受理范围: 从事下列活动的机构应当通从事下列活动的机构应当通过资质认定:过资质认定:a. 为行政机关作出的行政决定提供具体证明作为行政机关作出的行政决定提供具体证明作用的数据和结果的;用的数据和结果的;b. 为司

6、法机关作出的裁决提供具有证明作用的为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的;数据和结果的;c. 为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的;用的数据和结果的;e. 为社会公益活动提供具有证明作用的为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的;数据和结果的;f. 为经济或者贸易关系人提供具有证明为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的;作用的数据和结果的;g. 其他法定需要通过资质认定的。其他法定需要通过资质认定的。2)申请条件)申请条件a. 申请单位应依法设立,独立、客观、公正地申请单位应依法设立,独立、客观、公正地从事检测、校准活动,能承担相应的法律责从事检测、校准活动,能承担相应的法律责任;建立并有效运行相应的质量体系;任;建立并有效运行相应的质量体系;b. 具有与其从事检测、校准活动相适应的专业具有与其从事检测、校准活动相适应的专业技术人员和管理人员;技术人员和管理人员;c. 具备固定的工作场所,工作环境应当保证检具备固定的工作场所,工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确;测、校准数据和结果的真实、准确;

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