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区县药品医疗器械化妆品安全监测工作实施方案.docx

区县药品医疗器械化妆品安全监测工作实施方案 为进一步加强和规范我区药品不良反应,医疗器械不良事件,化妆品不良反应报告与监测工作,保障人民群众用药、用械、用妆安全,根据*等法律法规有关规定,制定本方案。 一、工作目标按照“四个最严”要求,坚持“依法监测、科学评价、及时预警、服务监管”的原则,强化党建引领,完善制度体系,推动企业主体责任落实,发挥技术支撑的作用,扎实做好药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测的各项工作。 二、工作任务 建立我区药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作长效机制。市场监督管理局、卫健局要协同融合,加强督查指导,各乡镇街道配合督促,防止集中上报、突击上报和漏报瞒报。各监测单位要主动、及时、准确把握上报数量和质量,确保工作任务的完成(具体任务分解详见附表)。 (一)建立药品、医疗器械不良反应(事件)全覆盖工作网络。以基层社区卫生服务中心为监测网络节点,提升监测节点监测灵敏度,建立覆盖全区的药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作网络。 (二)推进化妆品不良反应监测点布局

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