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第十五章 药物不良反应流行病学研究前 言药物能影响机体生理、生化和病理过程，可用于预防、诊断、治疗疾病，也可用于改善生命质量，提高健康水平。然而，药物也有其双重性，一方面能产生正面效应，另一方面也可能出现负面效应，即药物不良反应。目 录第一节 概述 第二节 流行特征与影响因素第三节 流行病学研究方法第四节 预防和控制第一节 概述 因用药引起的任何与用药目的不相符的、给病人带来不适或痛苦的不良事件 。广义 一、药物不良反应（ADR）的概念正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 WHO国际药物监测合作中心的规定 在药品的正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的对人体有害或意外的反应 。我国卫生部 药源性 药源性药源性危害 危害危害 药物不良反应以及不合理用药所致的药物毒副反应统称为药源性危害或药害，轻则引起身体不适，重则可以致命。药物不良事件 药物不良事件药物不良事件（ （ADE ADEADE） ） 不良事件是指在药物治疗过程中出现的不利的临床事件，但该事件未必与药物有因果关系。不良事件包含临床新出现的偶然事件及不良反应 。 按其与药理
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