温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-14554244.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（药品生产洁净室课件.ppt）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
第三节 药品生产环境卫生的控制方法Text in hereText in hereText in here药物制剂对药物制剂对生产环境的生产环境的卫生要求卫生要求药物制剂生产的药物制剂生产的空气洁净度要求空气洁净度要求与空气净化技术与空气净化技术 药物制剂对生产环境的卫生要求药品生产质量管理规范 （good manufacturing practice, GMP）现行版本：2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行的【制药环境基本要求】 环境布局厂房设计与设施装备要求 药物制剂生产的空气洁净度要求与空气净化技术【洁净度标准】 无菌药品生产所需的洁净区可分为4个级别 C 级和D 级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 B 级：指无菌配制和灌装等高风险操作A 级洁净区所处的背景区域。 A 级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态 动态0.5m 5.0m 0.5m 5.0mA级 3520 20 3520 20B级 3520 29 35200
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
