第六节药品不良反应报告和监测的管理Section 6 The Administration of Report and Monitor of Drug 1一、药品不良反应报告和监测制度的建立（一）建立药品不良反应报告和监测制度的意义 1.进一步了解ADR情况2.及时发现新的、严重的ADR3.以便国家药品监管部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应重复发生。2一、药品不良反应报告和监测制度的建立（二）全球监测概况WHO 药品监测合作计划UMC 中心1968年组织实施1970年建立监测中心，目前有100多个监测合作成员国（三）我国ADR监测概况1988 年试点；1989 年国家组建了国家ADR 监测中心；1998 年3 月正式加入WHO 国际药品监测合作中心；1999 年11 月，SFDA 和卫生部联合颁 布药品ADR 监测管理办法( 试行) ；2004 年3 月,SFDA 和卫生部联合发布药品ADR 报 告和监测管理办法。3二、有关ADR用语的含义、分类药品不良反应Adverse Drug Reaction, ADR 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有
