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县医疗器械经营使用环节监督检查和质量安全风险隐患排查治理工作方案为进一步加强医疗器械经营使用环节监管，突出抓好质量安全风险隐患排查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效和公众用械安全，根据*文件要求，结合我县实际，特制定如下工作方案：一、工作目标通过监督管理部门认真履职，严格执行医疗器械监督管理条例医疗器械经营监督管理办法医疗器械使用质量监督管理办法医疗器械不良事件监测和再评价管理办法等法规规章，依法严厉查处违法违规行为，督促医疗器械经营企业和使用单位严格落实各项规范、标准和要求，促进企业法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、诚信意识不断提升，推动主体责任全面落实，医疗器械质量安全得到有力保障。二、检查重点及频次按照自治区药监局部署，结合我县实际，对下列单位和品种进行重点监督检查和风险隐患排查。（一）疫情防控类医疗器械。重点排查新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械，特别是应急审批投产的企业,以及产品质量不合格、质量体系有缺陷等企业。对从事新冠病毒检测试剂经营企业和使用单位
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