温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-14678395.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（一次性使用无菌医疗器械混装EO验证方案.docx）为本站会员（人***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
XXX有限公司EO灭菌验证文件EO表:003一次性使用无菌医疗产品混合装载经环氧乙烷灭菌工艺验证方案1 验证名称：一次性使用输液器和带针可吸收性外科缝合线、一次性使用医用透明贴膜、一次性使用自粘式伤口敷料混合装载经环氧乙烷灭菌工艺验证。2 验证目的：确定混合灭菌过程及灭菌工艺参数设定的适用性、有效性。3 验证项目：负载装载模式确认、灭菌过程确定、灭菌效果测试、灭菌参数设定。4 验证类别：此次实施的验证是对一次性使用无菌医疗产品混合装载经环氧乙烷灭菌进行过程确认，即工艺验证。5 验证依据：欧盟EN550医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制（和国家GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制）标准。6 验证方案适用灭菌产品：一次性使用无菌医疗产品。7 参加验证部门：技术、质量、设备、生产、灭菌车间、检测中心。8 验证实施部门：技术、灭菌车间、检测中心。9 验证文件资料保管部门：技术、检测中心。10 验证场所：灭菌车间、检测中心11 验证小组的构成根据GB18279-2000和EN550的标准规定，确定了从事环氧乙烷灭菌
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
