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一次性使用医用外科口罩技术要求.docx

产品技术要求一次性使用医用外科口罩医疗器械产品技术要求编号:一次性使用医用外科口罩1. 产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格型号:耳挂式、绑带式;规格:17cmX18cm(展开尺寸)。1.2结构及组成一次性使用医用外科口罩由平面型罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成。口罩带为无纺布带或橡筋带。1、鼻夹2、口罩带3、罩体4、超声波封边图2一次性使用医用外科口罩(耳挂式)外形结构示2性能指标2.1外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。2.2结构与尺寸长18土0.9cm,宽(未展开)9.50.5cm;折裥平铺时,其宽度为170.9cm;无纺布口罩带长度应不小于85cm,像筋口罩带长度应不小于15cm;口罩佩戴后,应能罩住佩戴者的口鼻至下颌。2.3鼻夹2.3.1应配带有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。2.3.2长度应不小于8.0cm。2.4. 口罩带2.4.1应戴取方便。2.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。2.5合成血液穿透加L合成血液以16.0kPa(120m

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