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一次性使用手术衣技术要求(修改).docx

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一次性使用手术衣技术要求(修改).docx

医疗器械产品技术要求：一次性使用手术衣1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)1.2 划分说明：按照表1划分2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1 手术衣外形端正，表面应整洁，不应有污迹、霉点、破损及异味。2.1.2手术衣的缝合轨迹应均匀、平直、牢固、无明显皱折，卷边拼缝应平服、齐直宽窄一致。2.1.3手术衣应无浮线、跳线，缝纫针迹密度，每2cm长度不少于5针。2.2 尺寸应符合表1的规定。表1.规格尺寸单位：cm尺码160(S)165(M)170(L)175(XL)180(XXL)185(XXXL)偏差A1101151221351401452B1401431461491521552C1618202224262D6668707274762E1315