医疗器械产品技术要求编号：一次性使用无菌隔离服1. 产品型号/规格及其划分说明本技术要求规定了一次性使用隔离服的要求。该一次性使用隔离服由二氧化碳共聚物医用敷料经裁切缝纫制成。1.1产品型号/规格规格为：SML号。注：特殊规格按客户要求订制1.2 规格划分说明一次性使用无菌隔离服按产品尺寸进行划分。2. 性能指标2.1 外观2.1.1隔离服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。2.1.2隔离服连接部位采用缝纫加工方式。针缝的针眼应密圭寸处理，针距每3cm应为8针-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。2.1.3隔离服拉链不能外露，拉头应能自锁。2.2 结构2.2.1 一次性无菌隔离服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。连身式和分身式结构分别见图1、图2图1上衣长S2分体式结构葯护股222次性无菌隔离服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。223袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。2.3号型规格次性使用隔离服号型分为S、ML,各尺寸偏差范围
