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高效液相色谱分析技术应用 上海市食品药品检验所陈桂良高效液相色谱法应用指导原则 用于药品的杂质检查，主要检查原料及制剂中引入的杂质或降解产物，尤其是难于用TLC分离的性质相似的有关物质。 用于原料药的含量测定，主要用于多组分或含有几种杂质，或因杂质干扰，常规方法又难以分离或分离手段繁杂的品种。 用于制剂及复方制剂的含量测定，主要用于所含杂质或赋形剂干扰含量测定、需先经繁杂分离后才能测定、或各成分间相互干扰的品种。 首选填料为十八烷基硅烷键合硅胶、硅胶及辛烷基硅胶。如经试用不适合时，再选用其他填料。首选国产分离柱，并应比较不同分离柱的理论板数。应选择适宜的通用性较强的分离往。 流动相首选甲醇-水系统，如经试用不适合时，再选用其他溶剂。为保护仪器，应尽可能少用含有缓冲液的流动相。 内标物质应选择易得并不对测定方法产生干扰的物质，原料药的含量测定避免使用内标法。 检测器首选UV检测器。 用于药品的杂质检查时，应避免采用峰面积归一化法。枸橼酸氯米芬 异构体 照高效液相色谱法，用硅胶为填充剂，正已烷-氯仿-三乙胺（80:20:0.1）为流动相检测波长为302nm；理论板数按顺式异构体峰计算应不低
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