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洗板机产品注册技术审查指导原则（试行）本指导原则旨在指导和规范洗板机产品的技术审评工作，帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，把握技术审评工作的基本要求和尺度，以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对洗板机的一般要求，申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。本指导原则是在当前认知水平下制订的，随着科学技术的不断发展，本指导原则的相关内容也将进行适时的调整和更新。审查人员仍需密切关注相关适用的标准以及注册法规的变化，以确认申报的产品是否符合法规的要求。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。适用范围本指导原则适用于医疗器械分类目录中6840-10“临床医学检验辅助设备”中的洗板机，管理类别为类。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。技术审查要点产品名称的要求产品名称应以发布的国家标准、行业标准以及医疗器械产品分类目录中的产品名
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