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区人民医院室间质量控制程序.doc

区人民医院室间质量控制程序目的采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。【基本概念】【质量控制】是监视ELISA 操作全过程,排除误差,维持标准化操作的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的: 1.确定控制的对象; 2.规定控制对象的标准(预期值); 3.制定或选择控制方法和手段; 4.测量实际数据; 5.比较或较对实际数据与预期值之间的差异,并说明原因。超出预定误差范围,报警系发出信号,反馈通道中断。6.采取行动,解决差异。恢复原状(原标准状态)的手段发挥作用。质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的控制限进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时,按时间顺序而抽选出来的,其目的是检测检验过程中变异的可追查性原因。可追逆性的误差原因,是指除去随机误差以外的其他原因。在GLP 概念里QC 即指IQC, 其定义为:由实验室工作人员采取一定的方法和步骤,连续评价本室工作的可靠性,旨在监测和控制本

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