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临床试验中常用统计分析方法-统计分析的质量是与临床试验的设计、实施和数据管理密切相关的。就统计分析本身而言，其指导思想是使偏差最小和避免I类错误的增大。定性资料的统计分析方法统计学试验设计：包括确定样本量的大小、试验设计方法（盲法/开放）（具体见有关章节）1. 定性资料的概念：-统计资料中按品质和属性分组计数所得的资料，由定性变量和频数两部分组成。定性变量可分为名义变量(如治疗方法分甲、乙、丙等)和有序变量(如疗效结果分治愈、显效、有效、无效)。-新药临床研究中，定性资料常用的统计检验方法有卡方检验、校正的卡方检验、Fisher精确检验及Ridit检验、秩和检验。2. 定性资料的统计描述 计算率、比等指标，如试验组和对照组的有效率，并可用各种统计图来表示。3. x2检验-治疗前年龄、性别、病程、病情等一般情况组间均衡性比较，治疗后计数资料的改善情况比较均为双向无序RC表资料，用x2检验。当表中理论频数小于5的格子数超过全部格子数的15时，应用Fisher精确检验。-如果为22表资料，当总样本含量n40，且理论频数T均大
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