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雷珠单抗-wAMD-全球临床试验回顾课件.ppt

雷珠单抗 wAMD 全球临床试验回顾M015311110.主要 wAMD 临床试验 固定每月注射: MARINA, ANCHOR 负荷期后随访按需注射: PrONTO (每月随访) 中国固定每月注射:EXTEND II2 .MARINA :证明雷珠单抗和未治疗组相比的视力、解剖结构、功能疗效 美国96 个中心,双盲,安慰剂对照 临床研究 样本量:716 例患有 微小经典型或隐匿型CNV 的患者 治疗组(1:1:1 ):0.3mg , 0.5mg ,安慰剂 观察:24 月研究者初筛患者读片中心确定病变微小经典型或隐匿型(n 716 )随机分组1:1:1安慰剂(n 238 )雷珠单抗 0.3mg(n 238 )雷珠单抗 0.5mg(n 240 )Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS et al. 雷珠单抗 forneovascular age-related macular degeneration. N Engl JMed 2006;355:14191431.3.试验方案:每月连续注射雷珠单抗,持续两年患者被随机分成三组1:1:1 :0.3mg ,0.5mg

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