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保健食品生产企业的现场审核课件.ppt

保健食品试制现场核查2005年8月2022/12/1 1 江苏省食品药品监督管理局保健食品试制现场核查保健食品试制现场核查指省级FDA受国家FDA的委托,根据保健食品注册管理办法(试行),对申请注册的国产保健食品样品试制现场进行核查,抽取检验用样品,并提出核查意见的过程。注册管理办法(试行)第二十五条规定省级FDA对保健食品注册申请受理后的15日内,进行现场核查,抽取检验用样品,并提出审查意见,报送国家局,向检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。2022/12/1 2 江苏省食品药品监督管理局保健食品现场核查的内容样品试制单位的生产资质证明;按照申报资料的工艺流程图核查样品的生产工艺过程;样品的原料来源和投料记录;抽取检验用样品;其它需要核查的内容。2022/12/1 3 江苏省食品药品监督管理局保健食品现场核查的程序管辖由样品试制所在地的省级FDA负责核查人员由2-3名熟悉申报资料中相关内容,具有相应的专业知识和现场核查经验的人员组成,并指定1人为组长2022/12/1 4 江苏省食品药品监督管理局保健食品现场核查的程序期限在注册申请受理后的15日内完成现场核查、抽取样品并送检、提

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