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1主要讲解内容o 片剂的概念、特点;o 片剂的分类;o 片剂的辅料;o 片剂的制备o 片剂的质量检查o 片剂的包衣o 举例说明不同类型药物的片剂制备2一、片剂的基本概念 (一)、片剂的定义o 指药物与适宜辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,可供内服、外用,目前临床应用最广泛的剂型之一。 3(二)、片剂的特点 1.片剂的优点n 种类多,用途广,能适应多种临床用药需求 n 剂量准确,携带贮存运输和使用方便 n 质量稳定,保存时间长。 n 适应机械化大生产,产量高,成本低n 易于识别,可压印名称含量标记42.片剂的不足之处n 某些病人(婴幼和昏迷)不易吞服 n 溶出度和生物利用度方面易出现问题n 剂量不易调整,缓、控释片不能掰开使用n 含挥发性成分的片剂,久贮含量会下降n 长期贮存片剂易变硬,不易崩解影响疗效5(三)、片剂的质量要求含量准确,重量差异小 硬度适宜 崩解时限、溶出度应符合规定 符合卫生学检查的要求 外观完整光洁,色泽均匀,质量稳定,小剂量片应符合含量均匀度要求中国药典2005版二部制剂通则附录:6(四)、片剂的分类 1.按制法不同分类u 压制片(Co
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