实验室生物安全程序文件(12.2).doc

1、实验室生物安全程序文件（第一版）2017 年 7 月 10 日发布 2017 年 7 月 10 日实施如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件（第一版）编制人： 黄贵兵审核人： 夏高峰批准人： 高 瞻发布日期：2017 年 7 月 10 日 实施日期：2017 年 7 月 10 日实验室生物安全程序文件第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订批 准 页2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施依据病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院令 2004 年第 424 号）、实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008）、实验室生物安全管理手册（第一版），实验室生物安全

2、领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自 2017 年 7 月10 日起实施。本实验室工作人员必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。院长：高瞻二一七年七月十日实验室生物安全程序文件第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订发布令2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施修 订 表版 号 程序号 修订次序 修 订 内 容 批 准 日 期实验室生物安全程序文件第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订修 订 表2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日

3、实施目 录1 实验室保证和促进实验室安全行为程序2 实验室人员培训与考核程序3 实验室良好内务行为规范程序4 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范5 实验室危险化学品的使用及管理程序6 实验室废弃物及污染物处理程序7 实验室消毒程序8 实验室安全检查程序实验室生物安全程序文件第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订目 录2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施实验室生物安全程序文件 1第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订实验室保证和促进实验室安全行为程序2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施1 目的规范实验室操作行为，保证操作人员自

4、身安全。2 适用范围适用于实验室工作人员。3 职责3.1 实验室负责人3.1.1 负责制定有害材料的实验活动规范，维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。3.1.2 维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。3.1.3 贯彻实验室的生物安全管理方针。3.1.4 监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。3.1.5 监督设施设备的规范使用。3.2 实验室工作人员3.2.1 严格按照标准操作规程进行操作。 3.2.2 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。4 过程要求4.1 实验室负责人负责将安全工作行为准则向

5、全体实验室人员宣贯。4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。4.3 监督检查当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写违反生物安全工作登记表 ，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全委员会。4.4 实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物实验室生物安全程序文件 1第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订实验室保证和促进实验室安全行为程序2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施安全实验室基础知识， 实验室生物安全管理手册 ， 实验室生物安全程序文件 ，实验室生物安全

6、标准操作规程等的培训。5 相关记录5.1 年度人员生物安全培训计划表5.2 实验室员工生物安全培训记录表5.3 违反生物安全工作登记表实验室生物安全程序文件 2第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订实验室人员培训与考核程序2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施1 目的建立实验室人员教育培训与考核制度，使实验室工作人员熟悉工作环境、安全操作程序，提高生物安全意识，确保实验室的生物安全。2 适用范围适用于实验室工作人员培训及考核。3 职责实验室负责人负责组织和实施。4 程序4.1 培训对象实验室的所有工作人员。4.2 培训内容生物安全实验室基础知识与生物安全实验室相关

7、的法律法规。 实验室生物安全管理手册 ， 实验室生物安全程序文件 ， 实验室生物安全标准操作规程及消防、急救等方面的知识。4.3 培训计划实验室负责人提出培训、考核计划，实验室生物安全负责人批准后实施。实验室要妥善保管培训和考核的相关档案。5 相关记录5.1 年度人员生物安全培训计划表5.2 实验室员工生物安全培训考核记录表实验室生物安全程序文件 3第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订实验室良好内务行为规范程序2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施1 目的规范实验室内的良好内务行为，使实验室时刻保持清洁、整齐、安全的状态。2 适用范围适用于进入实验室工作人员行为

8、规范的控制。3 职责实验室工作人员必须遵守内务行为规范，实验室负责人负责实验室内务行为的监督、检查与纠正。4 过程要求4.1 实验室工作人员必须遵守实验室安全守则。4.2 工作区必须时刻保持整洁有序，试剂材料摆放有序不影响正常工作。4.3 工作场所不得放置大量的一次性材料，以免影响工作。4.4 工作区严禁存放与工作无关的物品（如个人物品等） 。4.5 工作结束后，及时清理使用过的设备和工作台面，保持设备和台面的正常工作状态。4.6 实验室生物安全标准操作规程 、 实验室生物安全管理手册等资料放在实验室工作人员随手可及、且不影响实验室整洁和实验操作的地方。4.7 发现不良内务行为时应立即报告实验

9、室负责人。4.8 实验室负责人负责监督保持良好的内务行为。发现不良内务行为时应立即纠正。5 相关记录生物安全检查记录表 实验室生物安全程序文件 4第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订实验室接触生物源性材料的安全 工作行为规范2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施1 目的规范对生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染环境。2 适用范围适用于实验室工作人员对生物源性材料的操作。3 职责实验室工作人员在接触生物源性材料时均应严格按本程序执行，实验室负责人负责进行监督。4 过程要求4.1 在处理、检验和处置生物源性材料时应遵守实验室生物安全管理规定。4.2

10、实验室工作人员应以尽可能降低污染人和周围环境为标准，正确穿着个人防护装备，合理使用防护屏障，预防个人暴露。4.3 实验室样本应完好无损。若收到的样本包装容器有损坏或泄漏，则在生物安全柜内开启样本以防止漏出或产生气溶胶。4.4 禁止用嘴吹吸移液。4.5 禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。实验室应尽可能减少使用利器，尽量使用替代品。4.6 包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器在使用后立即放在耐扎容器中。4.7 所有样本、培养物和废弃物都被假定含有传染性生物因子，以安全方式处置。4.8 实验室内操作样本、血清或培养物的全过程须做好个人防护。4.9 摘除手套后彻底洗手消毒。5 相关记录违反生物安全工作登记表