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医疗器械知识培训v 一、概念、分类v 二、开办医疗器械配备条件v 三、医疗器械仓库管理此PPT课件下载后可自行编辑 概述医疗器械产品属于特殊商品,事关人民的身体健康和生命安全。 医疗器械的经营环节是实现对医疗器械进行全方位监督的重要一环。 医疗器械的概念医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所使用的软件;其用于人体体表及体内的作用用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的补助作用;其使用旨在达到下列预期目的: 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; 妊娠控制l 医疗器械的分类v 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。v 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。v 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。l 分类举例u 第一类:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、
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