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第19 章药品监督管理(drugs supervise and management)第一节药品监督管理一、药品监督管理概念药品监督管理是国家药品监督管理部门为保障药品质量、保障人体用药安全有效，维护人民身体健康，根据国家法律、法规、政策，对药品的研发、生产、销售、使用、价格、广告等各个环节的全过程的监督管理二、重要性1 保证药品质量安全有效2保证药品使用的合理性3保证药品资源的优化配置4保证药品市场的法制化和科学化三、国家食品药品监督管理局（2003年成立）职责1 拟订法规等2 制定国家药品目录3 处方药和非处方药的制定4 药品生产质量的标准5 研究6 药品质量公告7 广告的审查8 麻醉等特殊药品的管理9 药品流通问题10 药师资格认定11 调控药品产业12 国家和国家间的交流四、医疗机构的药剂管理（一）非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作（二）医疗机构配置制剂的管理要有许可证每年注册，5年有效期第二节 药品质量管理（drugs quality control ）一、药品定义是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。包括中
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