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B版质量体系培训技术质量部几个重要的概念产品过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料策划制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标不合格未满足标准/规定要求质量固有特性满足要求的程度2 2质量体系文件结构质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准表格/记录/分析报告/档案等纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据3 3质量手册4 4涉及控制程序5 5涉及控制程序6 61 文件管理控制程序文件管理控制程序1报告、记录、通知等编号1 文件管理控制程序文件管理控制程序2文件损坏、丢失u 当受控文件破损严重，影响使用时，到技术质量部办理交旧领新手续，新文件仍沿用原编号。u 当受控文件丢失后，由文件持有人提出书面申请，经主管领导签字后，办理领用手续。u 补发的文件应重新编号，并在发放记录中注明原编号发放的文件作废；1 文件管理控制程序文件管理控制程序3技术文件管理办法技术文件管理办法2 质量量记录控制程序控制程序1记录基本要求 2 质量量记录控制程序控制程序2产品出厂检验记录3 质量方
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