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机构与人员培训教材机构与人员培训教材赤峰荣济堂药业有限公司第一章总则 共4条第二章质量管理 共11条第三章机构与人员 共22条第四章厂房与设施 共33条第五章设备 共31条第六章物料与产品 共36条第七章确认与验证 共12条第八章文件管理 共34条第九章生产管理 共33条第十章质量控制与质量保证 共61条第十一章委托生产与委托检验 共15条第十二章产品发运与召回 共13条第十三章自检 共4条第十四章附则 共4条 共14章313条新版新版GMPGMP的内容的内容主要内容关键人员药品质量受权人制度概述培训人员卫生机构与人员机构与人员药品生产和质量的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要，企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。人员职责必须以文件形式明确规定（学历、培训及实践经验的要求、工作内容、工作程序、工作标准、绩效标准、工作风险、工作环境）。培训是实施药品GMP的主要环节，所有人员
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