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第三讲第三讲 与制剂工程设计与制剂工程设计合肥工业大学制药工程系合肥工业大学制药工程系 张洪斌张洪斌20152015年年.合肥合肥本讲目录本讲目录一、一、GMPGMP与药厂总体规划与药厂总体规划 二、二、GMPGMP与制剂工程设计与制剂工程设计三、三、GMP对公用设施的要求对公用设施的要求四、四、GMP与制剂生产设备与制剂生产设备 厂厂址址选选择择是是根根据据拟拟建建工工程程项项目目所所必必须须具具备备的的条条件件，结结合合制制药药工工业业的的特特点点，在在拟拟建建地地区区范范围围内内，进进行行详详尽尽的的调调查查和和勘勘测测，并并通通过过多多方方案案比比较较，提提出出推推荐荐方方案案，编编制制厂厂址址选选择择报报告告，经经上上级级主主管管部部门门批批准准后后，即即可可确确定定厂厂址的具体位置址的具体位置。一、一、GMPGMP与药厂总体规划与药厂总体规划 （一）厂址选择重要性（一）厂址选择重要性l 厂厂址址选选择择是是基基本本建建设设前前期期工工作作的的重重要要环环节节，是工程项目进行设计的前提。是工程项目进行设计的前提。l 厂厂址址选选择择涉涉及及到到许许多多部部门门，往往往往矛矛盾
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